Lovspeil

Kapittel 12. Fastsettelse av pris på legemidler

Denne siden viser legemiddelforskriften § 12-14. Bruk lenkene over og under bestemmelsen for å navigere til kapittel, forrige eller neste paragraf.

Legemiddelforskriften § 12-14 – Trinnprisens virkeområde

Direktoratet for medisinske produkter fastsetter hvilke byttegrupper som det skal beregnes trinnpris for, og hvilke legemidler som skal inngå i disse.
Stabil generisk eller biotilsvarende konkurranse anses å foreligge når legemidlene er oppført på byttelisten og det ikke kan dokumenteres alvorlige leveringsproblemer for det generiske eller biotilsvarende legemidlet.
Direktoratet for medisinske produkter kan unnlate å fastsette trinnpris for byttegrupper eller bestemte legemidler som av særlige grunner ikke er egnet for trinnpris. I vurderingen kan det blant annet legges vekt på at:
  1. maksimalprisen for originalpreparatet før legemidlet fikk generisk eller biotilsvarende konkurranse vanskelig kan finnes,
  2. det er vanskelig å fastslå hva som er originalpreparatet,
  3. omsetningen for legemidlene er lav,
  4. særlige farmakologiske grunner foreligger,
  5. legemidlene har begrenset byttbarhet,
  6. reseptstatus taler for det eller,
  7. særlige innkjøpsordninger gir tilnærmelsesvis samme prisreduksjon.