Lovspeil

Kapittel 3. Sporbarhet, hemovigilans, kvalitet og sikkerhet for blod og blodkomponenter

Denne siden viser blodforskriften § 3-3. Bruk lenkene over og under bestemmelsen for å navigere til kapittel, forrige eller neste paragraf.

Blodforskriften § 3-3 – Hemovigilanssystemet

For å få en oversikt over alvorlige bivirkninger og alvorlige uønskede hendelser hos blodmottakere og blodgivere, skal det etableres et nasjonalt register, hemovigilanssystemet.
Formålet med hemovigilanssystemet er å samle inn og behandle data fra blodbanker og tranfusjonsenheter om alvorlige bivirkninger og alvorlige uønskede hendelser for å:
  1. gi grunnlag for overvåking av transfusjonstjenesten
  2. gi grunnlag for kvalitetssikring, utvikling og overordnet styring av transfusjonstjenesten
  3. understøtte sporbarhetssystemet og plikten til å trekke tilbake blod og blodkomponenter som kan forbindes med alvorlige bivirkninger og/eller alvorlige uønskede hendelser.
Direktoratet for medisinske produkter er dataansvarlig for hemovigilanssystemet.