Lovspeil

Forskrift som utfyller dyrehelseforskriften med bestemmelser om avlsmateriale fra holdte landdyr (avlsmaterialeforskriften)

avlsmaterialeforskriften

Denne siden viser Forskrift som utfyller dyrehelseforskriften med bestemmelser om avlsmateriale fra holdte landdyr (avlsmaterialeforskriften) i en brukervennlig struktur med kapitler, paragrafer og stabile lenker til hver bestemmelse.

Dokumenttype
Forskrift
Dato
2022-04-06
Nummer
630
Kilde
Lovdata
Departement
Landbruks- og matdepartementet
I kraft
2022-04-28
Sist importert
17. juni 2026
Sist oppdatert i kilde
16. juni 2022
Rettsområde
Landbruk, jakt og skogbruk, Dyrevern. Veterinær, Landbruk, jakt og skogbruk, Landbruk. Dyrehold
Vis på Lovdata ↗

Kapittel I. Virkeområde, definisjoner og gjennomføring

§ 1. Virkeområdeegen side

Forskriften utfyller bestemmelsene i dyrehelseforskriften 6. april 2022 nr. 631, som gjennomfører forordning (EU) 2016/429, når det gjelder registrering og godkjenning av anlegg for avlsmateriale og sporbarhet og dyrehelsemessige betingelser for forflytning av avlsmateriale fra visse holdte landdyr innenfor EØS.
Forskriften omfatter sæd, oocytter og embryo fra storfe, svin, sauer, geiter, dyr av hestefamilien, hunder, katter, dyr som holdes i lukkede anlegg og dyr av kamelfamilien og hjortedyr.
De utfyllende nasjonale bestemmelsene om tidsrom for oppbevaring av journal gjelder i tillegg driftsansvarlige som driver anlegg for avlsmateriale fra andre landdyr enn fugler.
Forskriften omfatter ikke rugeegg eller avlsmateriale fra ville dyr.

§ 2. Vilkår for godkjenning av anlegg, føring av registre, sporbarhet og forflytningegen side

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13c (forordning (EU) 2020/686 som endret ved forordning (EU) 2021/880 og forordning (EU) 2023/647) om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til godkjenning av anlegg for avlsmateriale og krav til sporbarhet og dyrehelse ved forflytning innenfor Unionen av avlsmateriale fra visse holdte landdyr gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

§ 3. Søknad om godkjenning av anlegg og merking av avlsmateriale fra storfe, svin, sauer, geiter og hestedyregen side

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13d (forordning (EU) 2020/999) om fastsettelse av regler for anvendelse av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til godkjenning av anlegg for avlsmateriale samt sporing av avlsmateriale fra storfe, svin, sauer, geiter og dyr av hestefamilien gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Kapittel II. Utfyllende nasjonale bestemmelser

§ 4. Definisjoneregen side

Definisjonene i forordning (EU) 2020/686 artikkel 2 nr. 1, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 15 og 16, som er gjennomført i § 2, gjelder tilsvarende i § 7 til § 11. I tillegg menes med:
  1. Registrert sædstasjon: et anlegg for avlsmateriale som er registrert av Mattilsynet for innsamling, bearbeiding og lagring av sæd fra sauer, geiter eller hestedyr.
  2. Registrert embryouttaksgruppe: et anlegg for avlsmateriale, som består av en gruppe av fagpersoner eller en bygning, som er registrert av Mattilsynet for uttak, bearbeiding, lagring og transport av oocytter eller in vivo-produserte embryoer fra sauer, geiter eller hestedyr.
  3. Registrert embryoproduksjonsgruppe: et anlegg for avlsmateriale, som består av en gruppe av fagpersoner eller en bygning, som er registrert av Mattilsynet for uttak, bearbeiding og lagring av oocytter fra sauer, geiter eller hestedyr og for in vitro-framstilling, bearbeiding, lagring og transport av embryoer fra sauer, geiter eller hestedyr.
  4. Registrert bearbeidingsanlegg for avlsmateriale: et anlegg for avlsmateriale som er registrert av Mattilsynet for bearbeiding, herunder eventuelt kjønnssortering av sæd, og lagring av sæd, oocytter eller embryoer fra sauer, geiter eller hestedyr.
  5. Registrert lager for avlsmateriale: et anlegg for avlsmateriale som er registrert av Mattilsynet for lagring av sæd, oocytter eller embryoer fra sauer, geiter eller hestedyr.
  6. Stasjonsveterinær for registrert anlegg for avlsmateriale: den ansvarlige veterinæren for virksomheten som utføres på en registrert sædstasjon, et registrert bearbeidingsanlegg for avlsmateriale eller et registrert lager for avlsmateriale som fastsatt i denne forskriften.
  7. Gruppeveterinær for registrert anlegg for avlsmateriale: den ansvarlige veterinæren for virksomheten som utføres av en registrert embryouttaksgruppe eller en registrert embryoproduksjonsgruppe som fastsatt i denne forskriften.

§ 5. Tidsrom for oppbevaring av journalegen side

Journalen, som den driftsansvarlige som driver anlegg for avlsmateriale skal føre, skal oppbevares på anlegget i minst 3 år.

§ 6. Tidsfrister ved søknad om godkjenning av anlegg eller innstilling av aktiviteter ved godkjente anleggegen side

Den driftsansvarlige skal gi Mattilsynet opplysningene som skal være med i søknader om godkjenning av anlegg for avlsmateriale senest 30 dager før planlagt oppstart av aktivitet ved anlegget.
Den driftsansvarlige skal gi Mattilsynet opplysninger om innstilling av aktivitet ved godkjente anlegg senest samme dag som aktiviteten innstilles.

§ 7. Avlsmateriale fra storfe og svin beregnet til reproduksjonsformål i Norgeegen side

Driftsansvarlige som driver anlegg for avlsmateriale fra storfe og svin, som avlsmateriale flyttes fra til norske anlegg med storfe eller svin for reproduksjonsformål, må søke Mattilsynet om godkjenning av anlegget. Kravene til å legge fram opplysninger og vilkårene for godkjenning er som for anlegg for avlsmateriale fra storfe og svin som er godkjenningspliktige etter dyrehelseforskriften og forordning (EU) 2020/686, som er gjennomført i § 2. Bestemmelsene om innstilling av aktiviteter og journalføring på godkjente anlegg gjelder også for slike anlegg.
Bestemmelsene om merking og sporbarhet av avlsmateriale i forordning (EU) 2020/686 artikkel 10, som er gjennomført i § 2, og forordning (EU) 2020/999 artikkel 5(1)(a), som er gjennomført i § 3, gjelder tilsvarende for avlsmateriale fra storfe og svin beregnet til reproduksjonsformål i Norge.
Bestemmelsene om forflytning av avlsmateriale fra storfe og svin til andre EØS-stater i forordning (EU) 2020/686 artikkel 12, artikkel 15, artikkel 16, artikkel 17, artikkel 18, artikkel 19, artikkel 20, artikkel 21, artikkel 24, artikkel 26, artikkel 28 og artikkel 29, som er gjennomført i § 2, gjelder tilsvarende for forflytning av avlsmateriale til norske anlegg med storfe eller svin for reproduksjonsformål.

§ 8. Krav til registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyregen side

Mattilsynet kan stille krav til lokaler, utstyr, driftsrutiner og arbeidsprosedyrer ved registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr. Kravene kan likevel ikke være strengere enn de som gjelder for godkjenning av slike anlegg etter forordning (EU) 2020/686, som er gjennomført i § 2.

§ 9. Stasjons- og gruppeveterinærer ved registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyregen side

Den driftsansvarlige skal utpeke en stasjonsveterinær eller en gruppeveterinær for registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr og holde Mattilsynet orientert om hvem stasjons- eller gruppeveterinæren er.
Bestemmelsene om stasjonsveterinærens ansvarsområder i forordning (EU) 2020/686 vedlegg I del 1 nr. 1 bokstav a punktene i, iii, iv og vi–xiii og bokstavene c og d, som er gjennomført i § 2, gjelder tilsvarende for stasjonsveterinærer for registrerte sædstasjoner.
Bestemmelsene om gruppeveterinærens ansvarsområder i forordning (EU) 2020/686 vedlegg I del 2 nr. 1 bokstav a punktene i, ii, iii, og vi og bokstav b, som er gjennomført i § 2, gjelder tilsvarende for gruppeveterinærer for registrerte embryouttaksgrupper.
Bestemmelsene om gruppeveterinærens ansvarsområder omhandlet i annet ledd gjelder tilsvarende for gruppeveterinærer for registrerte embryoproduksjonsgrupper. I tillegg skal gruppeveterinærer i registrerte embryoproduksjonsgrupper sikre at medlemmene i embryoproduksjonsgruppen har fått tilstrekkelig opplæring i sykdomsbekjempelse og laboratorieteknikker, særlig når det gjelder arbeid under sterile forhold.
Bestemmelsene om stasjonsveterinærens ansvarsområder i forordning (EU) 2020/686 vedlegg I del 4 nr. 1 bokstav a punktene ii, iii og v–ix og bokstav b punkt i, som er gjennomført i § 2, gjelder tilsvarende for stasjonsveterinærer for registrerte bearbeidingsanlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr.
Bestemmelsene om stasjonsveterinærens ansvarsområder i forordning (EU) 2020/686/ vedlegg I del 5 nr. 1 bokstav a punktene ii, iii og v–ix og bokstav b punkt i, som er gjennomført i § 2, gjelder tilsvarende for stasjonsveterinærer for registrerte lagre for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr.
Stasjons- eller gruppeveterinæren for registrerte anlegg for avlsmateriale skal i tillegg sikre at det blir ført journal ved anlegget og at avlsmaterialet blir merket i samsvar med forordning (EU) 2016/429, som er gjennomført i dyrehelseforskriften.

§ 10. Forflytning av avlsmateriale fra registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyregen side

Driftsansvarlige for registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr skal bare flytte forsendelser av avlsmateriale til norske anlegg med sauer, geiter eller hestedyr for reproduksjonsformål dersom forsendelsen oppfyller følgende krav:
  1. Avlsmaterialet er innsamlet fra dyr som ikke hadde symptomer eller viste kliniske tegn på smittsomme sykdommer på innsamlingsdagen.
  2. Forflytningen er godkjent av stasjonsveterinæren eller gruppeveterinæren.

§ 11. Krav til donordyr på registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyregen side

Stasjons- eller gruppeveterinæren på registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr skal sikre at donordyrene oppfyller følgende krav:
  1. De er født i og har siden fødselen oppholdt seg i Norge, eller de har blitt forflyttet til Norge fra EØS-stater i samsvar med kravene til forflytning mellom EØS-stater eller de har blitt importert fra tredjeland i samsvar med kravene til import fra tredjeland.
Mattilsynet kan stille ytterligere krav til donordyrene. Kravene kan likevel ikke være strengere enn de som gjelder for donordyr på godkjente anlegg for avlsmateriale fra disse dyreartene.

Kapittel III. Administrative bestemmelser

§ 12. Tiltak, tilsyn og vedtakegen side

Mattilsynet gjennomfører tiltak, fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak for å oppnå etterlevelse av bestemmelser gitt i eller i medhold av denne forskriften.

§ 13. Straffegen side

Overtredelse av bestemmelser gitt i denne forskriften eller enkeltvedtak gitt i medhold av forskriften, er straffbart i henhold til matloven § 28.

§ 14. Dispensasjonegen side

Mattilsynet kan i særskilte tilfelle dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

§ 15. Overgangsbestemmelseegen side

Avlsmateriale som er innsamlet, produsert, bearbeidet eller lagret i samsvar med forskrift 4. juli 1989 nr. 541 om avlsstasjoner, forskrift 31. desember 1998 nr. 1477 om dyrehelsemessige betingelser for import og eksport av sæd, egg og embryoer fra visse dyrearter, forskrift 31. desember 1998 nr. 1486 om dyrehelsemessige betingelser for import og eksport av embryo av storfe, forskrift 17. juli 2003 nr. 972 om dyrehelsemessige vilkår for produksjon, import, eksport og bruk av rånesæd eller forskrift 6. oktober 2003 nr. 1242 om dyrehelsemessige vilkår for produksjon, lagring, import og eksport av oksesæd før denne forskriften trer i kraft, kan flyttes til norske anlegg med landdyr for reproduksjonsformål.

§ 16. Ikrafttredelseegen side

Denne forskriften trer i kraft fra den blir kunngjort i Norsk Lovtidend.

Forordninger

Konsolidert forordning (EU) 2020/686

Delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/686av 17. desember 2019om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til godkjenning av anlegg for avlsmateriale og krav til sporbarhet og dyrehelse ved forflytning innenfor Unionen av avlsmateriale fra visse holdte landdyr

delI

Artikkel 1. Formål og virkeområdeegen side

1. Ved denne forordningen utfylles reglene fastsatt i forordning (EU) 2016/429 med hensyn til registrerte og godkjente anlegg for avlsmateriale og krav til sporbarhet og dyrehelse ved forflytning innenfor Unionen av avlsmateriale fra visse holdte landdyr.
2. I kapittel 1 i del II fastsettes kravene til godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, som avlsmateriale fra disse dyrene flyttes fra til en annen medlemsstat, med hensyn til
  1. ►M2
    ◄M2
  2. overvåkingskrav,
  3. fasiliteter og utstyr,
  4. personalets og veterinærenes ansvarsområder, kompetanse og spesialiserte opplæring for aktiviteter i anlegg for avlsmateriale,
  5. ansvarsområder for vedkommende myndighet som godkjenner anlegg for avlsmateriale,
  6. særlige regler for opphør av virksomhet på disse anleggene for avlsmateriale.
3. I kapittel 2 i del II fastsettes kravene til
  1. hvilke opplysninger vedkommende myndighet skal ta inn i registeret over registrerte anlegg for avlsmateriale,
  2. hvilke opplysninger vedkommende myndighet skal ta inn i registeret over godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, og reglene for offentlighetens tilgang til dette registeret når avlsmateriale fra slike dyr skal flyttes mellom medlemsstater.
4. I kapittel 3 i del II fastsettes
  1. reglene for plikten som driftsansvarlige for godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr har til å føre journaler, og kravene til journalføring med hensyn til avlsmateriale som er tatt ut, produsert eller bearbeidet i et slikt anlegg etter at dets virksomhet har opphørt,
  2. sporbarhetskravene til avlsmateriale fra
    1. storfe, svin, sau, geit og hestedyr,
    2. hunder (Canis lupus familiaris) og katter (Felis silvestris catus),
    3. andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr som holdes i avgrensede anlegg,
    4. dyr av familiene Camelidae og Cervidae.
5. I kapittel 1 i del III fastsettes kravene til dyrehelse, herunder unntak, ved forflytning mellom medlemsstater av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, med angivelse av
  1. reglene for uttak, produksjon, bearbeiding og lagring av avlsmateriale i de godkjente anleggene for avlsmateriale,
  2. kravene til dyrehelse for donordyr som avlsmaterialet er tatt ut fra, og med hensyn til isolasjon eller karantene for slike dyr,
  3. laboratorieundersøkelser og andre tester som skal utføres på donordyr og avlsmateriale,
  4. kravene til dyrehelse ved uttak, produksjon, bearbeiding, lagring og andre prosedyrer samt transport av avlsmateriale.
6. I kapittel 2 i del III fastsettes med hensyn til forflytning mellom medlemsstater av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr
  1. reglene for utstedelse av helsesertifikat,
  2. hvilke opplysninger som skal inntas i helsesertifikatet,
  3. kravene som gjelder egenerklæringsdokumentet,
  4. meldingskravene.
7. I kapittel 3 i del III fastsettes kravene til dyrehelse, sertifiseringskravene og meldingskravene ved forflytning mellom medlemsstater av avlsmateriale fra
  1. hunder og katter,
  2. andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr som holdes i avgrensede anlegg,
  3. dyr av familiene Camelidae og Cervidae.
8. I kapittel 4 i del III fastsettes reglene for vedkommende myndigheters innrømmelse av unntak for forflytning mellom medlemsstater av avlsmateriale beregnet på vitenskapelige formål og avlsmateriale som er lagret i genbanker.
9. I del IV fastsettes visse overgangstiltak med hensyn til direktiv 88/407/EØF, 89/556/EØF, 90/429/EØF og 92/65/EØF i forbindelse med
  1. godkjenning av sædstasjoner, sædlagre, embryouttaksgrupper og embryoproduksjonsgrupper,
    ►M1
  2. merking av strå og annen emballasje som sæd, oocytter eller embryoer plasseres, lagres eller transporteres i,
  3. bruk av helsesertifikater utstedt før 21. april 2021,
  4. forflytningene mellom medlemsstater av sæd, oocytter og embryoer som er tatt ut, produsert, bearbeidet og lagret før 21. april 2021.
    ◄M1
10. Denne forordningen får ikke anvendelse på avlsmateriale fra viltlevende dyr.

Artikkel 2. Definisjoneregen side

I tillegg til definisjonene fastsatt i artikkel 1 i gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 menes i denne forordningen med
  1. «registrert anlegg for avlsmateriale» et anlegg for avlsmateriale, unntatt et godkjent anlegg for avlsmateriale, som er registrert hos vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 93 første ledd bokstav a) i forordning (EU) 2016/429,
  2. «godkjent anlegg for avlsmateriale» en sædstasjon, en embryouttaksgruppe, en embryoproduksjonsgruppe, et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale eller et lager for avlsmateriale som er godkjent i samsvar med artikkel 97 i forordning (EU) 2016/429,
  3. «storfe» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slektene Bison, Bos (herunder underslektene Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) og Bubalus (herunder underslekten Anoa) og avkom framkommet ved krysning av disse,
  4. «svin» hov- og klovdyr av arten Sus scrofa,
  5. «sau» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slekten Ovis og avkom framkommet ved krysning av disse,
  6. «geit» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slekten Capra og avkom framkommet ved krysning av disse,
  7. «hestedyr» eller «dyr av hestefamilien» dyr av artene av enhovede dyr som tilhører slekten Equus (herunder hester, esler og sebraer) og avkom framkommet ved krysning av disse,
  8. «helsesertifikat» et dokument utstedt av vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten for å ledsage en forsendelse av avlsmateriale til dens bestemmelsessted som nevnt i artikkel 161 nr. 4 i forordning (EU) 2016/429,
  9. «egenerklæringsdokument» et dokument utstedt av den driftsansvarlige for å ledsage en forsendelse av avlsmateriale til dens bestemmelsessted som nevnt i artikkel 32 og 46,
  10. «genbank» et lager for genmateriale fra dyr for ex situ-bevaring og bærekraftig bruk av holdte landdyrs genetiske ressurser hos en institusjon som er godkjent eller anerkjent av vedkommende myndighet til å utføre denne oppgaven,
  11. «sædstasjon» et anlegg for avlsmateriale som er godkjent av vedkommende myndighet for uttak, bearbeiding, lagring og transport av sæd fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som er beregnet på forflytning til en annen medlemsstat, som nevnt i artikkel 4,
    ►M2
  12. «embryouttaksgruppe» et anlegg for avlsmateriale som består av en gruppe fagpersoner eller en bygning som er godkjent av vedkommende myndighet for uttak, bearbeiding, lagring og transport av oocytter eller in vivo-produserte embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som er beregnet på forflytning til en annen medlemsstat, som nevnt i artikkel 4,
    ◄M2
  13. «embryoproduksjonsgruppe» et anlegg for avlsmateriale som består av en gruppe fagpersoner eller en bygning som er godkjent av vedkommende myndighet for uttak, bearbeiding, lagring og transport av oocytter og for in vitro-produksjon, eventuelt ved bruk av lagret sæd, bearbeiding, lagring og transport av embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som er beregnet på forflytning til en annen medlemsstat, som nevnt i artikkel 4,
  14. «sæd» ejakulatet fra ett eller flere dyr, enten i uendret, behandlet eller fortynnet form,
  15. «oocytter» de haploide stadiene av ootidogenesen, herunder sekundære oocytter og egg,
  16. «embryo» det første utviklingsstadiet hos et dyr når det kan overføres til et mottakerdyr,
  17. «forsendelse av avlsmateriale» en mengde sæd, oocytter, in vivo-produserte embryoer eller in vitro-produserte embryoer som sendes fra ett enkelt godkjent anlegg for avlsmateriale og omfattes av ett enkelt helsesertifikat,
  18. «bearbeidingsanlegg for avlsmateriale» et anlegg for avlsmateriale som er godkjent av vedkommende myndighet for bearbeiding, herunder eventuelt kjønnssortering av sæd, og lagring av sæd, oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr av en eller flere arter, eller enhver kombinasjon av typer avlsmateriale eller arter, som er beregnet på forflytning til en annen medlemsstat, som nevnt i artikkel 4,
  19. «lager for avlsmateriale» et anlegg for avlsmateriale som er godkjent av vedkommende myndighet for lagring av sæd, oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr av en eller flere arter, eller enhver kombinasjon av typer avlsmateriale eller arter, som er beregnet på forflytning til en annen medlemsstat, som nevnt i artikkel 4,
  20. «stasjonsveterinær» den ansvarlige veterinæren for virksomheten som utføres på sædstasjonen, bearbeidingsanlegget for avlsmateriale eller lageret for avlsmateriale som fastsatt i denne forordningen,
  21. «gruppeveterinær» den ansvarlige veterinæren for virksomheten som utføres av en embryouttaksgruppe eller en embryoproduksjonsgruppe som fastsatt i denne forordningen,
  22. «Unikt godkjenningsnummer» et nummer som er tildelt av vedkommende myndighet,
  23. «dato for tilbakekalling av godkjenning» datoen da vedkommende myndighet har suspendert eller tilbakekalt godkjenningen av et godkjent anlegg for avlsmateriale i samsvar med artikkel 100 i forordning (EU) 2016/429,
  24. «Unikt registreringsnummer» et nummer som er tildelt et registrert anlegg for avlsmateriale,
  25. «karantenelokale» en fasilitet som er godkjent av vedkommende myndighet med sikte på isolasjon av storfe, svin, sau eller geit i minst 28 dager før de tas inn på en sædstasjon,
  26. «anlegg som er fritt for [sykdom]» et anlegg som har fått tildelt slik status i samsvar med kravene fastsatt i artikkel 20 i delegert forordning (EU) 2020/689,
  27. «offisielt laboratorium» et laboratorium som ligger i en medlemsstat eller et tredjeland eller territorium, som vedkommende myndighet har utpekt i samsvar med artikkel 37 i forordning (EU) 2017/625 for å utføre testene fastsatt i artikkel 24 og 25 i denne forordningen,
    ►M1
  28. «IMSOC» et informasjonsstyringssystem for offentlig kontroll med henblikk på integrert drift av de ordningene og verktøyene som skal brukes til å styre, håndtere og automatisk utveksle data, opplysninger og dokumenter som gjelder offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet, som nevnt i artikkel 131 i forordning (EU) 2017/625,
    ◄M1
  29. «rase som er truet av utryddelse» en lokal rase som er anerkjent av en medlemsstat som utryddelsestruet, og som er genetisk tilpasset en eller flere tradisjonelle produksjonssystemer eller -miljøer i nevnte medlemsstat, der statusen som utryddelsestruet er vitenskapelig fastslått av et organ som innehar de nødvendige ferdighetene og den nødvendige kunnskapen om raser som er truet av utryddelse, som nevnt i artikkel 2 nr. 24 i forordning (EU) 2016/1012,
  30. «godkjent utryddelsesprogram» et program for utryddelse av sykdom som gjennomføres i en medlemsstat eller en sone i denne som er godkjent av Kommisjonen i samsvar med artikkel 31 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429,
  31. «parti med donordyr» en gruppe dyr med samme helsestatus, som avlsmateriale tas ut fra og bearbeides på samme tid, og som transporteres sammen.

delII

kap1

Artikkel 3. Krav til godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyregen side

Artikkel 3
Krav til godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr
Driftsansvarlige for følgende anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr skal i samsvar med artikkel 94 nr. 1 bokstav b) i forordning (EU) 2016/429 søke vedkommende myndighet om godkjenning til å flytte forsendelser av avlsmateriale fra slike dyr til andre medlemsstater:
  1. Anlegg der sæd fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr tas ut, bearbeides og lagres, for godkjenning som en sædstasjon.
    ►M2
  2. Gruppe av fagpersoner eller en bygning som overvåkes av en gruppeveterinær som er kvalifisert til å ta ut, bearbeide og lagre oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, for godkjenning som en embryouttaksgruppe.
    ◄M2
  3. Gruppe av fagpersoner eller en bygning som overvåkes av en gruppeveterinær som er kvalifisert til å ta ut, bearbeide og lagre oocytter og produsere, bearbeide og lagre embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, for godkjenning som en embryoproduksjonsgruppe.
  4. Anlegg der fersk, kjølt eller fryst sæd eller ferske, kjølte eller fryste oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr bearbeides og lagres, for godkjenning som et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale.
  5. Anlegg der fersk, kjølt eller fryst sæd eller ferske, kjølte eller fryste oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr lagres, for godkjenning som et lager for avlsmateriale.

Artikkel 4. Vedkommende myndighets godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyregen side

Artikkel 4
Vedkommende myndighets godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr
1. Vedkommende myndighet skal ikke godkjenne et anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som nevnt i artikkel 97 i forordning (EU) 2016/429 før den har sikret at anlegget oppfyller følgende krav:
  1. Den driftsansvarlige har utnevnt
    1. en stasjonsveterinær som er ansvarlig for virksomhet fastsatt i
      • nr. 1 i del 1 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav a) som en sædstasjon,
      • nr. 1 i del 4 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav d) som et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale,
      • nr. 1 i del 5 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav e) som et lager for avlsmateriale, eller
    2. en gruppeveterinær som er ansvarlig for virksomhet fastsatt i
      • nr. 1 i del 2 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav b) som en embryouttaksgruppe,
      • nr. 1 i del 3 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav c) som en embryoproduksjonsgruppe.
  2. Lokalene, utstyret og driftsrutinene for den aktuelle virksomheten oppfyller kravene fastsatt i
    1. nr. 2 i del 1 i vedlegg I når det gjelder uttak, bearbeiding, lagring og transport av sæd fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr,
      ►M2
    2. nr. 2 i del 2 i vedlegg I når det gjelder uttak, bearbeiding, lagring og transport av oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr,
      ◄M2
    3. nr. 2 i del 3 i vedlegg I når det gjelder uttak av oocytter og produksjon, bearbeiding, lagring og transport av embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, herunder bearbeiding og lagring av sæd og oocytter som brukes til embryoproduksjon,
    4. nr. 2 i del 4 i vedlegg I når det gjelder bearbeiding, lagring og transport av fersk, kjølt eller fryst sæd eller ferske, kjølte eller fryste oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr,
    5. nr. 2 i del 5 i vedlegg I når det gjelder lagring og transport av fersk, kjølt eller fryst sæd eller ferske, kjølte eller fryste oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr.
2. Når vedkommende myndighet godkjenner et anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr som nevnt i artikkel 97 og 99 i forordning (EU) 2016/429, skal den tildele anlegget et unikt godkjenningsnummer som skal inneholde landkoden på to bokstaver i samsvar med ISO-standard 3166-1 for landet der godkjenningen er gitt.

Artikkel 5. Særlige regler ved opphør av virksomhet i godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyregen side

Artikkel 5
Særlige regler ved opphør av virksomhet i godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr
1. Dersom den driftsansvarlige for et anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr opphører virksomheten, skal vedkommende driftsansvarlige sikre at alle forsendelser av sæd, oocytter eller embryoer som er tatt ut eller produsert og lagret i dette anlegget for avlsmateriale, før datoen for tilbakekalling av godkjenningen er flyttet
  1. til et lager for avlsmateriale for videre lagring, eller
  2. for reproduksjonsformål til et anlegg der det holdes storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, eller
  3. for trygg destruksjon eller bruk som animalske biprodukter i samsvar med artikkel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
2. Dersom forsendelsene av sæd, oocytter eller embryoer ikke flyttes fra det godkjente anlegget for avlsmateriale før datoen for tilbakekalling som nevnt i nr. 1, skal slike forsendelser ikke flyttes til en annen medlemsstat.

kap2

Artikkel 6. Registre over registrerte anlegg for avlsmateriale som skal føres av vedkommende myndighetegen side

Artikkel 6
Registre over registrerte anlegg for avlsmateriale som skal føres av vedkommende myndighet
1. Vedkommende myndighet skal opprette og ajourføre et register over registrerte anlegg for avlsmateriale.
2. Vedkommende myndighet skal innta minst følgende opplysninger i registeret nevnt i nr. 1 for hvert enkelt registrert anlegg for avlsmateriale:
  1. Navn, kontaktopplysninger og eventuelt nettadressen (URL) til nettstedet for det registrerte anlegget for avlsmateriale.
  2. Adressen til det registrerte anlegget for avlsmateriale.
  3. Typen avlsmateriale og dyreartene det er registrert for.
  4. Det unike registreringsnummeret som er tildelt av vedkommende myndighet samt registreringsdatoen.
  5. Dersom virksomheten i det registrerte anlegget for avlsmateriale har opphørt, datoen for opphør av denne virksomheten.

Artikkel 7. Registre over godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, som skal føres av vedkommende myndighetegen side

Artikkel 7
Registre over godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, som skal føres av vedkommende myndighet
1. Vedkommende myndighet skal opprette og ajourføre et register over godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr.
2. Vedkommende myndighet skal innta minst følgende opplysninger i registeret nevnt i nr. 1 for hvert enkelt godkjent anlegg for avlsmateriale:
  1. Navn, kontaktopplysninger og eventuelt nettadressen (URL) til nettstedet for det godkjente anlegget for avlsmateriale.
  2. Adressen til anlegget for avlsmateriale.
  3. Stasjonsveterinærens eller gruppeveterinærens navn.
  4. Typen avlsmateriale, typen anlegg for avlsmateriale og dyreartene det er gitt godkjenning for.
  5. Det unike godkjenningsnummeret som er tildelt av vedkommende myndighet samt godkjenningsdatoen.
3. Dersom, basert på kravene fastsatt i artikkel 4, et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale eller et lager for avlsmateriale er godkjent av vedkommende myndighet for lagring og, når det gjelder bearbeidingsanlegget for avlsmateriale, bearbeiding av avlsmateriale av mer enn én type eller fra mer enn én dyreart, skal vedkommende myndighet innta opplysninger om typen avlsmateriale og hvilke dyrearter det kommer fra, som er lagret og eventuelt bearbeidet i det godkjente anlegget for avlsmateriale, i sitt register over godkjente anlegg for avlsmateriale.
4. Dersom vedkommende myndighet har suspendert eller tilbakekalt godkjenningen av et godkjent anlegg for avlsmateriale i samsvar med artikkel 100 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429, skal det uten unødig opphold
  1. angi denne suspensjonen eller tilbakekallingen i sitt register over godkjente anlegg for avlsmateriale,
  2. når det gjelder suspensjon av godkjenningen, angi start- og sluttdatoen, og når det gjelder tilbakekalling, angi datoen for tilbakekalling av godkjenningen.
5. Dersom et godkjent anlegg for avlsmateriale har opphørt virksomheten som nevnt i artikkel 5, skal vedkommende myndighet uten unødig opphold angi datoen for opphør av denne virksomheten i sitt register over godkjente anlegg for avlsmateriale.
6. Vedkommende myndighet skal offentliggjøre registeret nevnt i nr. 1 på sitt nettsted dersom avlsmateriale skal flyttes mellom medlemsstater, og den skal gi Kommisjonen melding om nettadressen (URL) til dette nettstedet.
Dersom nettadressen til vedkommende myndighets nettsted er endret, skal den uten unødig opphold gi Kommisjonen melding om den nye nettadressen til dette nettstedet.

kap3

delIII

kap1

kap2

Artikkel 30. Regler for utstedelse av helsesertifikategen side

Artikkel 30
Regler for utstedelse av helsesertifikat
1. Før den offentlige veterinæren utsteder et helsesertifikat til bruk ved forflytning mellom medlemsstater av forsendelser av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, skal vedkommende utføre
  1. en visuell undersøkelse av transportcontaineren for å kontrollere om kravene nevnt i artikkel 28 er oppfylt, og for å kontrollere
    1. plomben og nummeret som stasjons- eller gruppeveterinæren har satt på transportcontaineren som nevnt i artikkel 27 nr. 1 bokstav a), eller
    2. om nødvendig avlsmaterialet som er plassert i transportcontaineren, og plombere og nummerere transportcontaineren etter denne kontrollen,
  2. en dokumentkontroll av dataene som er framlagt av stasjons- eller gruppeveterinæren for å sikre at
    1. opplysningene som skal attesteres, kan bekreftes ved hjelp av journalene som er ført i samsvar med artikkel 8,
    2. merkingen på strå eller annen emballasje, utført i samsvar med artikkel 10, tilsvarer nummeret angitt i helsesertifikatet og på containeren de transporteres i,
    3. kravene nevnt i kapittel 1 i del III er oppfylt.
2. Den offentlige veterinæren skal utføre kontrollene og undersøkelsene fastsatt i nr. 1 og utstede helsesertifikatet i løpet av de siste 72 timene før avsendelse av forsendelsen av avlsmateriale.
►M1
3. Utgår
◄M1

Artikkel 31. Opplysninger som skal inntas i helsesertifikatet for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr som flyttes mellom medlemsstateregen side

Artikkel 31
Opplysninger som skal inntas i helsesertifikatet for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr som flyttes mellom medlemsstater
Helsesertifikater til bruk ved forflytning mellom medlemsstater av forsendelser av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr skal inneholde minst de opplysningene som er angitt i nr. 1 i vedlegg IV.

Artikkel 32. Krav til egenerklæringsdokumentet til bruk ved forflytning til og fra bearbeidingsanlegg for avlsmateriale av forsendelser av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyregen side

Artikkel 32
Krav til egenerklæringsdokumentet til bruk ved forflytning til og fra bearbeidingsanlegg for avlsmateriale av forsendelser av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr
1. Dersom en driftsansvarlig for et godkjent anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr legger til rette for bearbeiding av avlsmateriale i et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale, skal vedkommende driftsansvarlige sikre at et egenerklæringsdokument ledsager forsendelsen av avlsmaterialet under transporten til og fra dette bearbeidingsanlegget for avlsmateriale.
2. En driftsansvarlig for et godkjent anlegg for avlsmateriale skal sikre at egenerklæringsdokumentet nevnt i nr. 1 inneholder minst følgende opplysninger:
  1. Navnet på og adressen til det godkjente anlegget for avlsmateriale der avlsmaterialet tas ut eller produseres.
  2. Navnet på og adressen til bearbeidingsanlegget for avlsmateriale som avlsmaterialet flyttes til med sikte på bearbeiding.
  3. Datoene forsendelsen av avlsmaterialet flyttes til og fra et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale.
  4. Mengden og typen avlsmateriale.
    ►M1
  5. Merkingen av avlsmaterialet i samsvar med artikkel 10.
  6. Donordyrenes art.
  7. Nummeret på plomben som er påsatt transportcontaineren.
  8. Erklæringen om at forsendelsen oppfyller kravene til dyrehelse fastsatt i kapittel 1.
    ◄M1

Artikkel 33. Krav til forhåndsmelding fra driftsansvarlige om forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstateregen side

Artikkel 33
Krav til forhåndsmelding fra driftsansvarlige om forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstater
Dersom forsendelser av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr flyttes til en annen medlemsstat, skal driftsansvarlige for godkjente anlegg for avlsmateriale, anlegg der det holdes sauer og geiter som nevnt i artikkel 13, eller avgrensede anlegg som nevnt i artikkel 14, på forhånd gi vedkommende myndighet i sin opprinnelsesmedlemsstat melding om den planlagte forflytningen av disse forsendelsene av avlsmateriale.

Artikkel 34. Opplysninger som kreves ved melding om forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstateregen side

Artikkel 34
Opplysninger som kreves ved melding om forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstater
Driftsansvarlige som gir vedkommende myndighet i sin opprinnelsesmedlemsstat melding i samsvar med artikkel 33, skal gi nevnte vedkommende myndighet opplysninger om hver forsendelse av avlsmateriale som skal flyttes til en annen medlemsstat, som fastsatt i
  1. nr. 1 bokstav a)–f) i vedlegg IV dersom avlsmaterialet ledsages av et helsesertifikat, eller
  2. artikkel 32 nr. 2 dersom avlsmaterialet ledsages av et egenerklæringsdokument.
►M1

Artikkel 35. Nødrutiner for melding om forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstater ved strømbrudd og andre forstyrrelser i IMSOCegen side

Artikkel 35
Nødrutiner for melding om forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstater ved strømbrudd og andre forstyrrelser i IMSOC
Ved strømbrudd og andre forstyrrelser i IMSOC skal vedkommende myndighet på opprinnelsesstedet for forsendelsen av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr som skal flyttes mellom medlemsstater, overholde beredskapsplanene fastsatt i artikkel 46 i kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/1715*.
* Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/1715 av 30. september 2019 om fastsettelse av regler for driften av informasjonsstyringssystemet for offentlig kontroll og dets systemkomponenter («IMSOC-forordningen») (EUT L 261 av 14.10.2019, s. 37).
◄M1

kap3

Artikkel 36egen side

Artikkel 36
►M2
◄M2

Artikkel 37. Krav til dyrehelse ved forflytning til andre medlemsstater av avlsmateriale fra andre holdte landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom avgrensede anleggegen side

Artikkel 37
Krav til dyrehelse ved forflytning til andre medlemsstater av avlsmateriale fra andre holdte landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom avgrensede anlegg
Driftsansvarlige for avgrensede anlegg skal bare flytte avlsmateriale fra andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr som holdes på slike anlegg, til avgrensede anlegg i andre medlemsstater dersom donordyrene
  1. er født i og siden fødselen har oppholdt seg i Unionen, eller er innført til Unionen i samsvar med kravene som gjelder ved innførsel til Unionen,
  2. har oppholdt seg i ett enkelt avgrenset opprinnelsesanlegg i minst de siste 30 dagene før datoen for uttak av sæd, ooocytter eller embryoer,
  3. ikke kommer fra, og heller ikke har vært i kontakt med dyr fra, et anlegg som ligger i en restriksjonssone som er opprettet på grunn av forekomst av en kategori A-sykdom eller en ny sykdom som er relevant for arten som disse holdte landdyrene tilhører,
  4. kommer fra et anlegg der ingen kategori D-sykdom som er relevant for denne arten, er rapportert i løpet av minst de siste 30 dagene før datoen for uttak av sæd, ooocytter eller embryoer,
  5. er identifisert og registrert i samsvar med reglene for dette avgrensede anlegget,
  6. i så stor grad som mulig ikke er brukt til naturlig bedekning minst de siste 30 dagene før datoen for første uttak og i det tidsrommet uttaket av sæd, oocytter eller embryoer som er beregnet på forflytning til en annen medlemsstat, ble utført,
  7. er undersøkt klinisk av anleggets veterinær som er ansvarlig for virksomheten som foretas på det avgrensede anlegget, og de hadde ingen sykdomssymptomer den dagen sæden, oocyttene eller embryoene ble tatt ut.

Artikkel 38. Krav til dyrehelse ved forflytning til andre medlemsstater av avlsmateriale fra dyr av familiene Camelidae og Cervidaeegen side

Artikkel 38
Krav til dyrehelse ved forflytning til andre medlemsstater av avlsmateriale fra dyr av familiene Camelidae og Cervidae
Driftsansvarlige skal bare flytte til en annen medlemsstat avlsmateriale som er tatt ut fra dyr av familien Camelidae eller Cervidae som
  1. er født i og siden fødselen har oppholdt seg i Unionen, eller som er innført til Unionen i samsvar med kravene som gjelder ved innførsel til Unionen,
  2. har oppholdt seg i ett enkelt opprinnelsesanlegg i minst de siste 30 dagene før datoen for uttak av sæd, ooocytter eller embryoer,
  3. ikke kommer fra, og heller ikke har vært i kontakt med dyr fra, et anlegg som ligger i en restriksjonssone som er opprettet på grunn av forekomst av en kategori A-sykdom eller en ny sykdom som er relevant for arten som disse holdte landdyrene tilhører,
  4. kommer fra et anlegg der det i løpet av minst de siste tolv månedene før datoen for uttak av sæd, ooocytter eller embryoer
    1. er gjennomført et overvåkingsprogram for å påvise infeksjon med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (M. bovis, M. caprae og M. tuberculosis) i samsvar med del 2 eller 3 i vedlegg II til delegert forordning (EU) 2020/688,
    2. ikke er tatt inn dyr av familien Camelidae eller Cervidae som ikke oppfyller kravene nevnt i punkt i),
    3. ved mistanke om infeksjon med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (M. bovis, M. caprae og M. tuberculosis) er gjennomført undersøkelser, og sykdommen er blitt utelukket,
  5. kommer fra et anlegg
    1. der infeksjon med Brucella abortus, Brucella melitensis og Brucella suis ikke er rapportert i løpet av minst de siste 42 dagene før datoen for uttak av sæd, ooocytter eller embryoer,
    2. der, når det gjelder dyr av familien Camelidae, alle dyr i anlegget har gjennomgått en test for infeksjon med Brucella abortus, Brucella melitensis og Brucella suis som nevnt i del 1 i vedlegg I til delegert forordning (EU) 2020/688, utført med negativt resultat på prøver som er tatt i løpet av de siste 30 dagene før datoen for uttak av sæd, ooocytter eller embryoer,
  6. kommer fra et anlegg der infeksiøs bovin rhinotrakeitt/infeksiøs pustuløs vulvovaginitt ikke er rapportert i løpet av minst de siste 30 dagene før datoen for uttak av sæd, ooocytter eller embryoer,
  7. kommer fra et anlegg der infeksjon med hemoragisk epizooti-virus ikke er rapportert innenfor en radius på 150 km rundt anlegget i løpet av minst de siste to årene før datoen for uttak av sæd, ooocytter eller embryoer,
  8. kommer fra et anlegg der infeksjon med rabiesvirus ikke er bekreftet i løpet av minst de siste 30 dagene før datoen for utak av avlsmaterialet,
  9. kommer fra et anlegg der miltbrann ikke er rapportert i løpet av minst de siste 15 dagene før datoen for uttak av sæd, ooocytter eller embryoer,
  10. kommer fra et anlegg der surra (Trypanosoma evansi)
    1. ikke er rapportert i løpet av minst de siste 30 dagene før datoen for uttak av sæd, ooocytter eller embryoer, eller
    2. er bekreftet i løpet av de siste to årene, men etter det siste utbruddet av denne sykdommen har anlegget vært underlagt forflytningsrestriksjoner fram til
      • de smittede dyrene ble fjernet fra anlegget, og
      • de gjenværende dyrene i anlegget gjennomgikk en test for surra (Trypanosoma evansi) nevnt i del 3 i vedlegg I til delegert forordning (EU) 2020/688, utført med negativt resultat på prøver som er tatt minst seks måneder etter at de smittede dyrene ble fjernet fra anlegget,
  11. oppfyller kravene til dyrehelse med hensyn til infeksjon med blåtungevirus (serotype 1–24) fastsatt i kapittel II i del 5 i vedlegg II,
  12. ikke har vært i kontakt med dyr som ikke oppfylte kravene i bokstav a) og i bokstav c)–k) i løpet av oppholdsperioden på minst 30 dager angitt i bokstav b),
  13. er undersøkt klinisk av en veterinær og ikke viste sykdomssymptomer den dagen sæden, oocyttene eller embryoene ble tatt ut,
  14. er identifisert i samsvar med artikkel 73 nr. 1 eller 2 eller artikkel 74 i forordning (EU) 2019/2035,
  15. ikke er brukt til naturlig bedekning minst de siste 30 dagene før datoen for uttak av sæd, ooocytter eller embryoer og i det tidsrommet uttaket ble utført.

Artikkel 39. Regler for utstedelse av helsesertifikategen side

Artikkel 39
Regler for utstedelse av helsesertifikat
1.
►M2
◄M2
2. Før den offentlige veterinæren undertegner et helsesertifikat til bruk ved forflytning mellom medlemsstater av forsendelser av avlsmateriale fra andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som holdes i avgrensede anlegg, skal vedkommende utføre
  1. en visuell undersøkelse av transportcontaineren for å kontrollere
    1. plomben og nummeret som anleggets veterinær som er ansvarlig for virksomheten som utføres i det avgrensede anlegget, har satt på transportcontaineren, eller
    2. om nødvendig avlsmaterialet som er plassert i transportcontaineren, og plombere og nummerere transportcontaineren etter denne kontrollen,
  2. en dokumentkontroll av dataene som er framlagt av anleggets veterinær som er ansvarlig for virksomheten som utføres i det avgrensede anlegget, for å sikre at
    1. opplysningene som skal attesteres, kan bekreftes ved hjelp av journalene som er ført i det avgrensede anlegget,
      ►M1
    2. merkingen på strå eller annen emballasje, utført i samsvar med artikkel 11, og nummeret på plomben som er påsatt containeren som stråene eller annen emballasje transporteres i, tilsvarer merkingen og nummeret angitt i helsesertifikatet,
      ◄M1
    3. kravene nevnt i artikkel 37 er oppfylt.
3. Før den offentlige veterinæren undertegner et helsesertifikat til bruk ved forflytning mellom medlemsstater av forsendelser av avlsmateriale fra dyr av familien Camelidae eller Cervidae, skal vedkommende utføre
  1. en visuell undersøkelse av transportcontaineren for å kontrollere
    1. plomben og nummeret som den driftsansvarlige har satt på transportcontaineren, eller
    2. om nødvendig avlsmaterialet som er plassert i transportcontaineren, og plombere og nummerere transportcontaineren etter denne kontrollen,
  2. en dokumentkontroll av dataene som er framlagt av den driftsansvarlige for å sikre at
    1. opplysningene som skal attesteres, kan bekreftes ved hjelp av journalene som er ført i anlegget,
      ►M1
    2. merkingen på strå eller annen emballasje, utført i samsvar med artikkel 11, og nummeret på plomben som er påsatt containeren som stråene eller annen emballasje transporteres i, tilsvarer merkingen og nummeret angitt i helsesertifikatet,
      ◄M1
    3. kravene nevnt i artikkel 38 er oppfylt.
►M2
4. Den offentlige veterinæren skal utføre kontrollene og undersøkelsene fastsatt i nr. 2 og 3 og utstede helsesertifikatet i løpet av de siste 72 timene før avsendelse av forsendelsen av avlsmateriale.
◄M2
►M1
5. Utgår
◄M1
►M2

Artikkel 40. Krav til utstedelse av helsesertifikat ved forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra andre holdte landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstateregen side

Artikkel 40
Krav til utstedelse av helsesertifikat ved forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra andre holdte landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstater
Helsesertifikater til bruk ved forflytning mellom medlemsstater av forsendelser av avlsmateriale fra andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som holdes i avgrensede anlegg, og fra dyr av familien Camelidae eller Cervidae skal inneholde minst de opplysningene som er angitt i nr. 2 i vedlegg IV.

Artikkel 41. Krav til forhåndsmelding fra driftsansvarlige om forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra andre holdte landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstateregen side

Artikkel 41
Krav til forhåndsmelding fra driftsansvarlige om forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra andre holdte landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstater
Dersom forsendelser av avlsmateriale fra andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som holdes i avgrensede anlegg, eller fra dyr av familien Camelidae eller Cervidae flyttes til en annen medlemsstat, skal den driftsansvarlige på forhånd gi vedkommende myndighet i forsendelsenes opprinnelsesmedlemsstat melding om den planlagte forflytningen av disse forsendelsene av avlsmateriale.
◄M2

Artikkel 42. Opplysninger som kreves ved melding om forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra andre holdte landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstateregen side

Artikkel 42
Opplysninger som kreves ved melding om forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra andre holdte landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstater
Driftsansvarlige som er pålagt å gi vedkommende myndighet i forsendelsenes opprinnelsesmedlemsstat melding i samsvar med artikkel 41, skal gi nevnte vedkommende myndighet opplysninger om hver forsendelse av avlsmateriale som skal flyttes til en annen medlemsstat, som fastsatt i nr. 2 bokstav a)–f) i vedlegg IV.
►M1

Artikkel 43. Nødrutiner for melding om forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra andre holdte landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstater ved strømbrudd og andre forstyrrelser i IMSOCegen side

Artikkel 43
Nødrutiner for melding om forflytning av forsendelser av avlsmateriale fra andre holdte landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr mellom medlemsstater ved strømbrudd og andre forstyrrelser i IMSOC
Ved strømbrudd og andre forstyrrelser i IMSOC skal den vedkommende myndigheten på opprinnelsesstedet for forsendelsen av avlsmateriale fra andre holdte landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr som skal flyttes mellom medlemsstater, overholde beredskapsplanene fastsatt i artikkel 46 i gjennomføringsforordning (EU) 2019/1715.
◄M1

kap4

Artikkel 44. Ytterligere regler for vedkommende myndigheters innrømmelse av unntak for avlsmateriale beregnet på vitenskapelige formålegen side

Artikkel 44
Ytterligere regler for vedkommende myndigheters innrømmelse av unntak for avlsmateriale beregnet på vitenskapelige formål
1. Vedkommende myndigheter i opprinnelsesmedlemsstatene kan gi unntak for forflytning til en annen medlemsstat av avlsmateriale beregnet på vitenskapelige formål som ikke oppfyller kravene til dyrehelse fastsatt i kapittel 1 eller 3, forutsatt at den driftsansvarlige for avsenderanlegget har innhentet skriftlig forhåndssamtykke fra vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten om å motta forsendelsen av avlsmateriale.
2. Vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten skal bare samtykke i å motta forsendelsen av avlsmateriale nevnt i nr. 1 dersom den driftsansvarlige for bestemmelsesanlegget som skal motta dette avlsmaterialet, sikrer at avlsmaterialet bare brukes til vitenskapelige formål på vilkår som hindrer spredning av kategori D-sykdommer.

Artikkel 45. Ytterligere regler for vedkommende myndigheters innrømmelse av unntak for avlsmateriale som flyttes til genbanker i en annen medlemsstategen side

Artikkel 45
Ytterligere regler for vedkommende myndigheters innrømmelse av unntak for avlsmateriale som flyttes til genbanker i en annen medlemsstat
1. Vedkommende myndigheter i opprinnelsesmedlemsstatene kan gi unntak for forflytninger av avlsmateriale til genbanker i en annen medlemsstat, forutsatt at den driftsansvarlige for avsenderanlegget har innhentet skriftlig forhåndssamtykke fra vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten om å motta forsendelsen av avlsmateriale fra
  1. dyr fra utryddelsestruede raser som ikke oppfyller kravene til dyrehelse fastsatt i kapittel 1, eller
  2. andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr som holdes i avgrensede anlegg, som ikke oppfyller kravene til dyrehelse fastsatt i artikkel 37.
2. Vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten skal bare samtykke i å motta forsendelsen av avlsmateriale nevnt i nr. 1 dersom
  1. den driftsansvarlige for genbanken som skal motta dette avlsmaterialet, sikrer at avlsmaterialet bare brukes til ex situ-bevaring og bærekraftig bruk av holdte landdyrs genetiske ressurser som den mottakende genbanken ble opprettet for,
  2. den har nok opplysninger, herunder opplysninger fra vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten eller testresultater, eller behandler avlsmaterialet slik at den kan hindre spredning av munn- og klovsyke, infeksjon med kvegpestvirus og andre listeførte sykdommer.

Artikkel 46. Regler om og opplysninger som skal inntas i egenerklæringsdokumentet for avlsmateriale som er beregnet på vitenskapelige formål, eller som skal flyttes til genbanker i en annen medlemsstategen side

Artikkel 46
Regler om og opplysninger som skal inntas i egenerklæringsdokumentet for avlsmateriale som er beregnet på vitenskapelige formål, eller som skal flyttes til genbanker i en annen medlemsstat
1. Dersom avlsmateriale som er beregnet på vitenskapelige formål eller på lagring i genbanker, skal flyttes til en annen medlemsstat, skal den driftsansvarlige for avsenderanlegget sikre at et egenerklæringsdokument ledsager avlsmaterialet under transporten til bestemmelsesstedet.
2. Den driftsansvarlige for avsenderanlegget skal sikre at egenerklæringsdokumentet fastsatt i nr. 1 inneholder minst følgende opplysninger:
  1. Avsenderens og mottakerens navn og adresse.
  2. Avsenderstedets og bestemmelsesstedets navn og adresse.
    ►M1
  3. Avsendelsesdatoen for forsendelsen.
    ◄M1
  4. Typen avlsmateriale og donordyrenes art.
  5. Antall strå eller annen emballasje i forsendelsen som skal sendes.
  6. Følgende opplysninger som gjør det mulig å identifisere avlsmaterialet:
    1. Merkingen på strå eller annen emballasje.
    2. Sted og dato for uttak eller produksjon.
    ►M1
  7. Tilgjengelige testresultater som nevnt i artikkel 45 nr. 2 bokstav b).
  8. Nummeret på plomben som er påsatt transportcontaineren.
  9. Erklæringen om at forsendelsen oppfyller kravene fastsatt i artikkel 44 eller 45, inkludert at det er innhentet skriftlige forhåndssamtykke fra den vedkommende myndigheten i bestemmelsesmedlemsstaten om å motta forsendelsen av avlsmateriale.
    ◄M1

Artikkel 47. Forhåndsmelding fra driftsansvarlige om forflytning mellom medlemsstater av avlsmateriale beregnet på vitenskapelige formål eller på genbankeregen side

Artikkel 47
Forhåndsmelding fra driftsansvarlige om forflytning mellom medlemsstater av avlsmateriale beregnet på vitenskapelige formål eller på genbanker
Dersom avlsmateriale som er beregnet på vitenskapelige formål eller på lagring i genbanker, skal flyttes til en annen medlemsstat, skal den driftsansvarlige for avsenderanlegget på forhånd gi vedkommende myndighet i forsendelsens opprinnelsesmedlemsstat melding om den planlagte forflytningen av dette avlsmaterialet og gi opplysningene angitt i artikkel 46 nr. 2 bokstav a)–g).
►M1

Artikkel 48. Nødrutiner for melding om forflytning mellom medlemsstater av avlsmateriale beregnet på vitenskapelige formål eller på lagring i genbanker ved strømbrudd og andre forstyrrelser i IMSOCegen side

Artikkel 48
Nødrutiner for melding om forflytning mellom medlemsstater av avlsmateriale beregnet på vitenskapelige formål eller på lagring i genbanker ved strømbrudd og andre forstyrrelser i IMSOC
Ved strømbrudd og andre forstyrrelser i IMSOC skal den vedkommende myndigheten på opprinnelsesstedet for forsendelsen av avlsmateriale beregnet på vitenskapelige formål eller på lagring i genbanker, som skal flyttes mellom medlemsstater, overholde beredskapsplanene fastsatt i artikkel 46 i gjennomføringsforordning (EU) 2019/1715.
◄M1

delIV

Artikkel 49. Overgangstiltakegen side

1. Sædstasjoner, sædlagre, embryouttaksgrupper og embryoproduksjonsgrupper som er godkjent før 21. april 2021 i samsvar med direktiv 88/407/EØF, 89/556/EØF, 90/429/EØF og 92/65/EØF nevnt i sjette, sjuende, åttende og tolvte strekpunkt i artikkel 270 nr. 2 første ledd i forordning (EU) 2016/429, skal anses å være godkjent i samsvar med artikkel 97 i forordning (EU) 2016/429 og artikkel 4 i denne forordningen.
I alle andre henseender skal de være omfattet av reglene fastsatt i forordning (EU) 2016/429 og i denne forordningen.
2. Forflytning mellom medlemsstater av sæd, oocytter og embryoer som er tatt ut, produsert, bearbeidet og lagret før 21. april 2021 ►EØS eller ikrafttredelsesdatoen for EØS-komiteens beslutning nr. 2/2021 av 5. februar 2021, alt etter hva som inntreffer sist, ◄EØS skal tillates, forutsatt at disse produktene når det gjelder uttak, produksjon, bearbeiding og lagring av avlsmateriale, krav til dyrehelse for donordyr og laboratorieundersøkelser og andre tester som utføres på donordyr og avlsmateriale, oppfyller kravene fastsatt i direktiv 88/407/EØF, 89/556/EØF, 90/429/EØF og 92/65/EØF.
3. Strå og annen emballasje som sæd, oocytter eller embryoer plasseres, lagres og transporteres i, uavhengig av om de er delt inn i enkeltdoser, og som er merket før 21. april 2021 ► EØS eller ikrafttredelsesdatoen for EØS-komiteens beslutning nr. 2/2021 av 5. februar 2021, alt etter hva som inntreffer sist, ◄ EØS i samsvar med direktiv 88/407/EØF, 89/556/EØF, 90/429/EØF og 92/65/EØF, skal anses å være merket i samsvar med artikkel 121 i forordning (EU) 2016/429 og artikkel 10 i denne forordningen.
◄M1

Artikkel 50. Ikrafttredelse og anvendelseegen side

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Den får anvendelse fra 21. april 2021.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 17. desember 2019.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President

vedleggI

del1

del2

del3

del4

del5

vedleggII

del1

kapI

kapII

kapIII

del2

kapI

kapII

del3

kapI

kapII

del4

kapI

kapII

del5

kapI

kapII

kapIII

kapIV

vedleggIII

del1

del2

del3

del4

del5

del6

vedleggIV

Forordning (EU) 2020/999

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2020/999av 9. juli 2020om fastsettelse av regler for anvendelse av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til godkjenning av anlegg for avlsmateriale samt sporing av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og dyr av hestefamilien

Artikkel 1. Formål og virkeområde

Denne forordningen fastsetter regler for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr.
Disse reglene omfatter
  1. de opplysningene som driftsansvarlige skal legge fram i sin søknad om godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, og fristene for å legge fram disse opplysningene, samt fristene for å underrette vedkommende myndighet om eventuelt opphør av virksomhet i slike anlegg for avlsmateriale som den har godkjent,
  2. de tekniske kravene og spesifikasjonene for merking av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, og de driftsmessige kravene til sporing av disse.

Artikkel 2. Definisjoner

I denne forordningen gjelder definisjonene i artikkel 2 i delegert forordning (EU) 2020/686.

Artikkel 3. Opplysninger som driftsansvarlige skal legge fram i sin søknad om godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr

1. Driftsansvarlige som søker vedkommende myndighet om godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr i samsvar med artikkel 94 nr. 1 bokstav b) i forordning (EU) 2016/429, skal ta med følgende opplysninger i søknaden:
  1. Navn på og adresse til den driftsansvarlige for anlegget for avlsmateriale.
  2. Følgende opplysninger om anlegget for avlsmateriale:
    1. Adressen.
    2. Navnet på stasjonsveterinæren eller gruppeveterinæren som er utnevnt av den driftsansvarlige i samsvar med artikkel 4 nr. 1 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2020/686.
    3. Hvilke av følgende typer virksomhet som skal utføres i anlegget for avlsmateriale:
      • Innsamling, bearbeiding og lagring av sæd.
      • Uttak, bearbeiding og lagring av embryoer.
      • Uttak, bearbeiding og lagring av oocytter og produksjon, bearbeiding og lagring av embryoer.
      • Bearbeiding og lagring av fsæd, oocytter eller embryoer i fersk, kjølt eller fryst form.
      • Lagring av sæd, oocytter eller embryoer i fersk, kjølt eller fryst form.
    4. En beskrivelse av hvordan bearbeidingen av avlsmateriale skal utføres, og dersom all bearbeidingen eller en del av den skal utføres i andre bearbeidingsanlegg for avlsmateriale, navnet på og kontaktopplysningene til disse bearbeidingsanleggene for avlsmateriale.
    5. Kravene til biosikkerhet for driften av anlegget for avlsmateriale, som skal omfatte opplysninger om minst følgende:
      • Strukturell beskrivelse av og plan over anlegget for avlsmateriale.
      • Standardiserte prosedyrer for innsamling, produksjon, bearbeiding, lagring og transport, alt etter hvilken type anlegg for avlsmateriale det dreier seg om.
      • Stasjonsveterinæren eller gruppeveterinærens prosedyrer og instrukser med hensyn til gjennomføringen av kravene til dyrehelse og biosikkerhet i anlegget for avlsmateriale.
      • En plan for bekjempelse av insekter og gnagere.
      • Opplysninger om formatet på journaler som føres i samsvar med artikkel 8 i delegert forordning (EU) 2020/686.
      • Prosedyrer for rengjøring og desinfisering av fasiliteter og utstyr.
      • En beredskapsplan til bruk ved kliniske symptomer på listeførte sykdommer eller ved et positivt testresultat med hensyn til patogener som forårsaker listeførte sykdommer.
      • En forpliktelse om å underrette vedkommende myndighet før det gjennomføres vesentlige endringer i tilknytning til kravene til biosikkerhet for driften av anlegget for avlsmateriale.
  3. Når det gjelder avlsmateriale,
    1. hvilken type avlsmateriale som skal innsamles, produseres, bearbeides eller lagres, med angivelse av om det er sæd, oocytter eller embryoer,
    2. donordyrenes art, med angivelse av om det er storfe, svin, sau, geit eller hestedyr,
    3. lagringsforholdene for avlsmaterialet, med angivelse av om det er ferskt, kjølt eller fryst.
2. Søknaden nevnt i nr. 1 skal være skriftlig og foreligge enten på papir eller i elektronisk form.

Artikkel 4. Driftsansvarliges frister for å legge fram opplysninger i søknader om godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, og om eventuelt opphør av virksomhet

1. Hver enkelt medlemsstat skal fastsette frister for følgende:
  1. For driftsansvarlige til å legge fram for vedkommende myndighet
    1. opplysningene som kreves i samsvar med artikkel 3 nr. 1,
    2. opplysninger om eventuelt opphør av virksomhet i godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr.
  2. For vedkommende myndighet til å underrette driftsansvarlige om
    1. plikten til å legge fram opplysningene som kreves i samsvar med artikkel 3 nr. 1,
    2. et eventuelt avslag på en søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale inngitt i samsvar med artikkel 3 i delegert forordning (EU) 2020/686.
2. Fristene nevnt i nr. 1 bokstav a) i) skal ikke overstige 90 dager før den driftsansvarliges planlagte startdato for virksomheten i anlegget for avlsmateriale.
3. Med mindre vedkommende myndighet angir noe annet, skal en vesentlig endring i tilknytning til kravene til biosikkerhet for driften av anlegget for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 nr. 1 bokstav b) v) åttende strekpunkt anses som godkjent når det har gått 90 dager regnet fra den datoen den driftsansvarlige ga melding om slik endring.

Artikkel 5. Tekniske krav og spesifikasjoner for merking av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, og driftsmessige krav til sporing av disse

1. Driftsansvarlige som merker avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr i samsvar med artikkel 121 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, skal sikre
  1. at hvert strå eller annen emballasje som sæd, oocytter eller embryoer plasseres, lagres og transporteres i, uavhengig av om de er delt inn i enkeltdoser eller ikke, er merket i samsvar med sporbarhetskravene fastsatt i artikkel 10 i delegert forordning (EU) 2020/686 og de tekniske kravene og spesifikasjonene for merking fastsatt i del 1 i vedlegget til denne forordningen,
  2. at de driftsmessige kravene til sporing av avlsmateriale fastsatt i del 2 i vedlegget er oppfylt.
2. Hver medlemsstat skal på grunnlag av de tekniske kravene og spesifikasjonene for merking som er fastsatt i del 1 i vedlegget, fastsette regler for kjennetegnene ved og formen på den merkingen av strå og annen emballasje som avlsmaterialet plasseres, lagres og transporteres i, som brukes på sitt territorium, og skal oversende disse opplysningene til Kommisjonen og de øvrige medlemsstatene.

Artikkel 6. Ikrafttredelse og anvendelse

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Den får anvendelse fra 21. april 2021.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 9. juli 2020.
For Kommisjonen
Ursula VON DER LEYEN
President

vedlegg2

del1

del2