Forskrift om plantevernmidler
Denne siden viser Forskrift om plantevernmidler i en brukervennlig struktur med kapitler, paragrafer og stabile lenker til hver bestemmelse.
- Dokumenttype
- Forskrift
- Dato
- 2015-05-06
- Nummer
- 455
- Kilde
- Lovdata
- Departement
- Landbruks- og matdepartementet
- I kraft
- 2015-06-01
- Sist importert
- 17. juni 2026
- Sist oppdatert i kilde
- 19. desember 2023
Kapittel I. Innledende bestemmelser
§ 1. Virkeområdeegen side
§ 2. Definisjoneregen side
yrkespreparater: preparater som er beregnet for yrkesbrukere, og som det kreves autorisasjonsbevis for å kjøpe og bruke hobbypreparater: preparater som er beregnet for ikke-profesjonelle brukere, som har etikett hvor det fremgår at produktet er et hobbypreparat og med slik helse- og miljørisiko at veiledning på etikett regnes som tilstrekkelig for å ivareta hensynet til helse og miljø konsentrerte hobbypreparater: hobbypreparater som krever utblanding med vann før bruk og som har etikett hvor det fremgår at produktet er et konsentrert hobbypreparat bruksferdige hobbypreparater: hobbypreparater som er ferdig utblandet og klare til bruk og som har etikett hvor det fremgår at produktet er et bruksferdig hobbypreparat distributør: enhver fysisk eller juridisk person som gjør plantevernmidler og andre preparater som omfattes av forskriften tilgjengelige på markedet, herunder forhandlere, grossister og leverandører spredeutstyr: alle apparater som er spesifikt beregnet på spredning av plantevernmidler, herunder tilbehør som er nødvendig for apparatets funksjon, f.eks. dyser, manometre, filtre, siler samt utstyr til rengjøring av tankene harmoniserte standarder: med harmonisert standard menes i denne forskriften tekniske spesifikasjoner som er utarbeidet for å oppfylle forskriftens krav, men som ikke er bindende. Standardene er vedtatt av den europeiske standardiseringsorganisasjonen (CEN). Standardene kunngjøres i Den europeiske unions tidende. Harmoniserte standarder utgis i Norge som Norsk Standard av Standard Norge luftfartøy: fly, drone og helikopter drikkevannsbasseng: et basseng for oppbevaring av drikkevann etter at råvannet er behandlet og desinfisert (også kalt høydebasseng) overflatevann: kystvann, brakkvann og ferskvann, unntatt grunnvann, jf. forskrift 15. desember 2006 nr. 1446 om rammer for vannforvaltningen vannforekomster: en avgrenset og betydelig mengde av overflatevann, som for eksempel innsjø, magasin, elv, bekk, kanal, fjord eller kyststrekning, eller deler av disse, eller en avgrenset mengde grunnvann innenfor en eller flere akviferer, jf. forskrift 15. desember 2006 nr. 1446 om rammer for vannforvaltningen integrert plantevern: overveielse og bruk av alle tilgjengelige teknikker og metoder som lar seg forene for å forhindre skadegjørere fra å utvikle seg, og som holder bruken av plantevernmidler og andre former for inngrep på et økonomisk og økologisk forsvarlig nivå, samtidig som risikoen for menneskers helse og for miljøet reduseres eller minimaliseres.
Kapittel II. Gjennomføring av forordninger
§ 3. Forordning (EF) nr. 1107/2009egen side
§ 4. Forordning (EU) nr. 540/2011 om liste over aktive stofferegen side
§ 5. Forordninger om avslag på godkjenning av aktive stoffer som ikke følger av § 4egen side
§ 6. Andre forordninger om gjennomføring av forordning (EF) nr. 1107/2009egen side
(forordning (EU) nr. 283/2013, som endret ved forordning (EU) nr. 1136/2014 og forordning 2022/1439) om gjennomføring av forordning (EF) nr. 1107/2009) vedrørende datakrav ved godkjenning av aktive stoffer, (forordning (EU) nr. 284/2013, som endret ved forordning (EU) 2015/1475 og forordning 2022/1440) om gjennomføring av forordning (EF) nr. 1107/2009) vedrørende datakrav for godkjenning av plantevernmidler, (forordning (EU) nr. 546/2011, som endret ved forordning (EU) 2018/676 og forordning 2022/1441) om gjennomføring av forordning (EF) nr. 1107/2009) vedrørende krav til ensartede prinsipper ved vurdering og godkjenning av plantevernmidler, (forordning (EU) nr. 547/2011) om gjennomføring av forordning (EF) nr. 1107/2009 vedrørende merkekrav for plantevernmidler, (forordning (EU) nr. 823/2012 som endret ved forordning (EU) nr. 186/2014 og forordning (EU) nr. 460/2014) om unntak fra forordning (EU) nr. 540/2011 med hensyn til utløpsdatoer for godkjenning av visse aktive stoffer, (forordning (EU) 2020/1740) om gjennomføring av prosedyre for fornyelse av aktive stoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, (forordning (EU) 2015/408, som endret ved forordning (EU) 2017/2065, forordning (EU) 2019/1085 (som endret ved forordning (EU) 2025/881), forordning (EU) 2020/1295, forordning (EU) 2021/1177, forordning (EU) 2022/43, forordning (EU) 2022/1252, forordning (EU) 2023/1436, forordning (EU) 2024/1749, forordning (EU) 2024/2806, forordning (EU) 2025/808, forordning (EU) 2025/833, forordning (EU) 2025/910 og forordning (EU) 2025/1152) om gjennomføring av artikkel 80(7) til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring av plantevernmidler og etablering av en liste over kandidater for substitusjon (forordning (EU) 2021/428) om bestemmelser om dataformat ved innsending av søknad om godkjenning av aktive stoffer, (forordning (EU) 2024/1487) om fastsettelse av datakrav for godkjenning av beskyttende midler og synergister og om fastsettelse av et arbeidsprogram for gradvis revurdering av beskyttende midler og synergister på markedet, (forordning (EU) 2023/574) om fastsettelse av detaljerte regler for identifisering av formuleringsstoffer som ikke er tillatt brukt i plantevernmidler.
§ 7. Oppgavefordeling mellom medlemslandegen side
Kapittel III. Autorisasjonsbevis
§ 8. Krav om autorisasjonsbevis for plantevernmidleregen side
har fylt 18 år, kan dokumentere et yrkesmessig behov for autorisasjon, har gjennomført teoretisk del av norsk autorisasjonskurs for plantevernmidler med bestått eksamen i løpet av de siste ti år før utstedelse, og har gjennomført praktisk del av autorisasjonskurs for plantevernmidler i løpet av de siste ti år før utstedelse, eller har gyldig autorisasjonsbevis for plantevernmidler utstedt i løpet av de siste ti år i annet EØS-land.
§ 8a. Gnagermidleregen side
§ 8b. Gassingsprodukter med høy fareklassifiseringegen side
§ 9. Myndigheten som utsteder og inndrar autorisasjonsbevis for plantevernmidler mv.egen side
Kapittel IV. Krav til distributører, importører og produsenter
§ 10. Registrering av forhandlere, importører og produsenteregen side
§ 11. Informasjonsplikt og kontroll ved salgegen side
§ 12. Krav om internkontrollegen side
ha oversikt over organisering og ansvarsforhold, kartlegge risiko for overtredelse av regelverket ut fra virksomhetens aktiviteter, og iverksette tiltak for å redusere risikoen, ha rutiner for å avdekke, rette opp og hindre gjentakelser av overtredelser, og foreta systematisk gjennomgang av internkontrollen for å sikre at den fungerer som forutsatt.
§ 13. Krav ved retur til importøregen side
§ 14. Krav om rapporteringegen side
Kapittel V. Funksjonstest av spredeutstyr
§ 15. Krav til funksjonstest og registreringsmerkeegen side
§ 16. Krav til tidsintervall og registreringsmerkeegen side
Åkersprøyte, tåkesprøyte, jordbærbommer og spredeutstyr med total bomlengde på over tre meter, skal frem til 1. januar 2020 funksjonstestes minst hvert femte år, deretter minst hvert tredje år. Spredeutstyr i veksthus skal funksjonstestes minst hvert femte år. Spredeutstyr montert på luftfartøy eller tog skal funksjonstestes hvert år. Spredeutstyr som ikke er omtalt i bokstav a, b og c skal funksjonstestes før 1. januar 2021, deretter minst hvert femte år.
Kapittel VI. Særlige krav ved spredning fra luftfartøy
§ 17. Spredning av plantevernmidler fra luftfartøyegen side
det ikke finnes hensiktsmessige alternativer eller sprøyting fra helikopter gir klart færre ulemper for menneskers helse og miljøet enn spredning fra bakken, det bare anvendes plantevernmidler som er spesielt godkjent for spredning fra helikopter, den virksomhet som utøver spredningen har helikopter og utstyr som er godkjent for spredning av plantevernmidler fra helikopter, ytterkant av det areal som sprøytes ligger minimum 200 meter fra bolig og fritidsbolig, og helikopteret er utstyrt med beste tilgjengelige teknologi for å redusere avdrift.
§ 18. Søknad om tillatelse til spredning av plantevernmidler fra luftfartøyegen side
Kapittel VII. Generelle krav ved spredning
§ 19. Bruk av plantevernmidleregen side
§ 20. Plikt til å redusere risikoen for vannforurensningegen side
prioritering av plantevernmidler som ikke er klassifisert som farlige for vannmiljø prioritering av de mest effektive spredningsteknikkene, slik som bruk av utstyr som gir mindre avdrift skadebegrensningstiltak som kan redusere risikoen for forurensing utenfor de sprøytede områdene som følge av avdrift, avrenning og drenering, slik som opprettelse av større buffersoner enn tre meter jf. første ledd, eksempelvis ved drikkevannsbrønn i bruk begrensning av bruk av plantevernmidler på og langs veier og jernbaner, på sterkt permeable arealer, ved annen infrastruktur i nærheten av vannforekomster og på harde overflater med stor risiko for avrenning til kloakksystem og overflatevann.
§ 21. Forbud mot spredning av plantevernmidler på arealer som er åpne for allmenn ferdselegen side
§ 22. Spredning av plantevernmidler på utmarkegen side
ved bruk av traktormontert spredeutstyr skal det være minst 50 meter fra ytterkant av et sprededrag til bolig og fritidsbolig, spredning fra bakken skal utføres slik at noe av lauvvegetasjonen blir stående igjen, spredningen skal ikke komme i konflikt med vernede områder, og det skal ikke være beitedyr i området når spredningen foregår.
§ 23. Kunngjøring og merking ved spredning av plantevernmidleregen side
areal som er behandlet med plantevernmidler skal merkes med plakater i samsvar med Mattilsynets mal. Det samme gjelder veier eller stier som fører inn i arealet. Plakatene skal stå i minimum syv dager, og fjernes senest tre uker etter avsluttet spredning, med mindre det angis en annen frist på etikett, de som har spesielle interesser i eller inntil sprøytefeltet, slik som birøktere, reineiere eller beiteberettigede, skal underrettes om spredningen god tid før sprøytingen utføres, ved spredning av plantevernmidler langs offentlig vei skal sprøytekjøretøyet merkes med «Sprøytearbeid pågår», og ved spredning av plantevernmidler på landbruksareal inkludert veksthus, skal arbeidstakere som bruker eller har tilgang til sprøytet areal informeres om håndteringsfrist (den tid det er påkrevd med bruk av verneutstyr for å gå inn på behandlet areal eller håndtere behandlede planter/plantedeler). For øvrig gjelder reglene i forskrift 6. desember 2011 nr. 1356 om utforming og innretning av arbeidsplasser og arbeidslokaler (arbeidsplassforskriften) kapittel 5 om skilting og merking.
Kapittel VIII. Oppbevaring og rester av plantevernmidler
§ 24. Oppbevaring av plantevernmidleregen side
yrkespreparater skal oppbevares i henhold til preparatets merking i tett og avlåst skap eller rom som er tydelig merket med giftmerke og ordet «GIFT», skapet eller rommet skal holdes rent, og dersom de aktuelle preparater krever det være effektivt og kontinuerlig ventilert til friluft, det må ikke oppbevares annet enn plantevernmidler og eventuelt andre kjemikalier, inkludert flytende gjødselblandinger, i skapet eller rommet, åpnet pakning skal oppbevares i lukket og tett beholder, og det må ikke plasseres varer av noen art under skap hvor plantevernmidler oppbevares.
hobbypreparater skal oppbevares i henhold til preparatets merking og adskilt fra kosmetikk, legemidler, fôr, nærings- og nytelsesmidler, og åpnet pakning skal oppbevares i lukket og tett beholder.
§ 25. Behandling og levering av rester, emballasje og ubrukte plantevernmidleregen side
Kapittel IX. Integrert plantevern
§ 26. Integrert plantevernegen side
Kapittel X. Organismer til biologisk bekjempelse av planteskadegjørere
§ 27. Organismer til biologisk bekjempelse av planteskadegjørereegen side
preparatets navn og biologi er dokumentert, preparatet ikke har uakseptable skadevirkninger overfor menneskers og dyrs helse, det ikke er grunn til å anta at preparatet vil medføre vesentlige uheldige følger for det biologiske mangfold, preparatets kvalitet og holdbarhet er tilfredsstillende, preparatet har tilfredsstillende agronomisk virkning, preparatets bruksområde og bruksmengde er beskrevet og dokumentert, og preparatets emballasje og etikett tilfredsstiller retningslinjer fastsatt av Mattilsynet.
Kapittel XI. Avsluttende bestemmelser
§ 28. Miljøavgiftegen side
avgiftsklasse 1, preparater med lav helse- og miljørisiko; faktor 0,5 avgiftsklasse 2, preparater med lav helserisiko og middels miljørisiko, eller middels helserisiko og lav miljørisiko; faktor 3 avgiftsklasse 3, preparater med middels helse- og miljørisiko, eller lav helserisiko og høy miljørisiko, eller høy helserisiko og lav miljørisiko; faktor 5 avgiftsklasse 4, preparater med middels helserisiko og høy miljørisiko, eller høy helserisiko og middels miljørisiko; faktor 7 avgiftsklasse 5; preparater med høy helse- og miljørisiko; faktor 9 avgiftsklasse 6, hobbypreparater som er konsentrerte; faktor 50 avgiftsklasse 7, hobbypreparater som foreligger i bruksferdig stand; faktor 150.
§ 28a. Risikoindikatoreregen side
Nasjonal miljørisikoindikator basert på antatt bruk, antatt miljøeksponering og stoffenes miljøegenskaper. Nasjonal helserisikoindikator basert på omsatt mengde av preparat, antatt brukereksponering og preparatets helseegenskaper. Harmoniserte risikoindikatorer etter beskrivelsen i vedlegg IV til direktiv 2009/128/EF, som endret ved direktiv (EU) 2019/782.
§ 29. Tilsyn og vedtakegen side
§ 30. Straffegen side
§ 31. Dispensasjonegen side
§ 32. Overgangsbestemmelseegen side
§ 33. Ikrafttredelseegen side
Vedlegg
Vedlegg 1Krav til spredeutstyr for plantevernmidler, jf. § 15
Vedlegg 2Generelle prinsipper for integrert plantevern, jf. § 26
Forordninger
Konsolidert forordning (EF) nr. 1107/2009
EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EF) nr. 1107/2009av 21. oktober 2009om omsetning av plantevernmidler og om oppheving av rådsdirektiv 79/117/EØF og 91/414/EØF
kapI
Artikkel 1. Innhold og formålegen side
Artikkel 2. Virkeområdeegen side
å verne planter eller planteprodukter mot alle skadelige organismer eller hindre virkningen av slike organismer, med mindre hovedformålet med produktene anses å være av hygienisk karakter snarere enn å verne planter eller planteprodukter, ►M6 å påvirke planters livsprosesser, for eksempel ved å påvirke plantenes vekst, på annen måte enn som næringsstoff eller biostimulant, ◄M6 å bevare planteprodukters holdbarhet, i den utstrekning slike stoffer eller produkter ikke omfattes av særlige fellesskapsbestemmelser om konserveringsmidler, å ødelegge uønskede planter eller plantedeler, bortsett fra alger, med mindre produktene brukes på jord eller i vann for å verne planter, å bremse eller forebygge uønsket vekst hos planter, bortsett fra alger, med mindre produktene brukes på jord eller i vann for å verne planter.
stoffer eller stoffblandinger som tilsettes et plantevernmiddel for å fjerne eller redusere fytotoksiske virkninger av plantevernmiddelet på visse planter, kalt «beskyttende midler», stoffer eller stoffblandinger som til tross for at de ikke har, eller bare har svak virkning som nevnt i nr. 1, kan gi det eller de aktive stoffene i et plantevernmiddel økt virkning, kalt «synergister», stoffer eller stoffblandinger som brukes eller skal brukes i et plantevernmiddel eller hjelpestoff, men som verken er aktive stoffer eller beskyttende midler eller synergister, kalt «formuleringsstoffer», stoffer eller stoffblandinger som består av formuleringsstoffer eller stoffblandinger som inneholder et eller flere formuleringsstoffer, i den form de leveres til brukeren og bringes i omsetning for å blandes av brukeren med et plantevernmiddel, og som øker dets virkning eller andre pesticidegenskaper, kalt «hjelpestoffer».
Artikkel 3. Definisjoneregen side
«restmengder» et eller flere stoffer som forekommer i eller på planter eller planteprodukter, spiselige animalske produkter, drikkevann eller i miljøet for øvrig, og som stammer fra bruken av et plantevernmiddel, herunder dets metabolitter og nedbrytings- eller reaksjonsprodukter, «stoffer» grunnstoffer og deres forbindelser slik de opptrer i naturlig form eller etter industriframstilling, herunder enhver urenhet som er en uunngåelig følge av produksjonsprosessen, «stoffblandinger» blandinger eller løsninger sammensatt av to eller flere stoffer beregnet på bruk som plantevernmiddel eller som hjelpestoff, «potensielt skadelig stoff» ethvert stoff som i seg selv kan ha en skadevirkning på mennesker, dyr eller miljøet, og som finnes eller dannes i et plantevernmiddel i en konsentrasjon som er tilstrekkelig til å utgjøre en risiko for slike virkninger. Slike stoffer omfatter, men er ikke begrenset til, stoffer som oppfyller kriteriene for å klassifiseres som farlige i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 av 16. desember 2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger,1 og som forekommer i plantevernmiddelet i en konsentrasjon som gjør at produktet betraktes som farlig i henhold til artikkel 3 i direktiv 1999/45/EF, «planter» levende planter og levende deler av planter, herunder frisk frukt, friske grønnsaker og frø, «planteprodukter» produkter av vegetabilsk opprinnelse som ikke er bearbeidet eller bare har gjennomgått enkel bearbeiding, som f.eks. maling, tørking eller pressing, unntatt planter, «skadelige organismer» alle arter, stammer eller biotyper fra dyreriket eller planteriket eller sykdomsframkallende stoffer som er skadelige for planter eller planteprodukter, «kjemikaliefrie metoder» alternative metoder til kjemiske pesticider for plantevern og bekjempelse av skadegjørere, basert på landbruksteknikker som dem som er nevnt i nr. 1 i vedlegg III til direktiv 2009/128/EF, eller fysiske, mekaniske eller biologiske metoder for bekjempelse av skadegjørere, «bringe i omsetning» besittelse med henblikk på salg i Fellesskapet, herunder utbud for salg eller enhver annen form for overdragelse med eller uten vederlag, samt selve salget, distribusjonen og de andre formene for overdragelse, men ikke tilbakelevering til foregående selger. Frigivelse for fri omsetning på Fellesskapets territorium er i henhold til denne forordning det samme som å bringe i omsetning, «godkjenning av et plantevernmiddel» et forvaltningsmessig tiltak der vedkommende myndighet i en medlemsstat godkjenner at et plantevernmiddel bringes i omsetning på dens territorium, «produsent» en person som på egen hånd produserer plantevernmidler, aktive stoffer, beskyttende midler, synergister, formuleringsstoffer eller hjelpestoffer, eller som setter ut produksjonen til en annen part, eller en person som av produsenten er utpekt som dennes enerepresentant med henblikk på overholdelse av denne forordning, «fullmakt» et originaldokument der eieren av opplysninger som er vernet i henhold til denne forordning, gir sitt samtykke til at slike opplysninger kan brukes av vedkommende myndighet på særlige vilkår i forbindelse med godkjenning av et plantevernmiddel eller et aktivt stoff, en synergist eller et beskyttende middel til fordel for en annen søker, «miljø» vann (herunder grunnvann, overflatevann, brakkvann, kystvann og sjøvann), sedimenter, jord, luft, grunn, ville dyre- og plantearter samt enhver innbyrdes sammenheng mellom dem og enhver forbindelse med andre levende organismer, «sårbare grupper» personer som det må tas særlig hensyn til ved vurdering av akutte og kroniske helsevirkninger av plantevernmidler. Disse omfatter blant annet gravide og ammende kvinner, ufødte barn, spedbarn og barn, eldre personer samt, ved høy langvarig eksponering for pesticider, arbeidstakere og beboere, «mikroorganismer» enhver cellulær eller ikke-cellulær mikrobiologisk enhet, herunder laverestående sopper og virus, som kan formere seg eller overføre genmateriale, «genmodifiserte organismer» organismer der genmaterialet er endret i henhold til artikkel 2 nr. 2 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/18/EF av 12. mars 2001 om utsetting i miljøet av genmodifiserte organismer,2 «sone» en gruppe medlemsstater som angitt i vedlegg I. For bruk i veksthus, som behandling etter innhøsting, for behandling av tomme lagerrom og for frøbeising menes alle soner angitt i vedlegg I, «god plantevernpraksis» en praksis der behandlinger med plantevernmidler på en gitt plante eller et gitt planteprodukt i samsvar med vilkårene for middelets godkjente bruk, velges ut, doseres og tilføres til hensiktsmessig tid for å sikre akseptabel virkning med minst mulig mengde, idet det tas behørig hensyn til lokale forhold og mulighetene for dyrkingsteknisk og biologisk kontroll, «god laboratoriepraksis» en praksis som definert i nr. 2.1 i vedlegg I til europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/10/EF av 11. februar 2004 om tilnærming av lover og forskrifter om bruk av prinsippene for god laboratoriepraksis og kontroll av deres bruk ved forsøk med kjemiske stoffer,3 «god forsøkspraksis» en praksis i samsvar med bestemmelsene i retningslinje 181 og 152 fra Plantevernorganisasjonen for Europa og Middelhavsområdet (EPPO), «vern av opplysninger» den midlertidige retten en eier av en forsøks- eller undersøkelsesrapport har til å hindre at rapporten brukes til fordel for en annen søker, «rapporterende medlemsstat» den medlemsstat som påtar seg ansvaret for å vurdere et aktivt stoff, et beskyttende middel eller en synergist, «forsøk og undersøkelser» undersøkelser eller eksperimenter som har som formål å fastsette et aktivt stoffs eller et plantevernmiddels egenskaper og atferd, forutsi eksponering for aktive stoffer og/eller deres relevante metabolitter, fastsette sikre eksponeringsnivåer og fastsette vilkårene for sikker bruk av plantevernmidler, «godkjenningsinnehaver» enhver fysisk eller juridisk person som innehar en godkjenning for et plantevernmiddel, «yrkesbruker» en yrkesbruker som definert i artikkel 3 nr. 1 i direktiv 2009/128/EF, «bruksområde av mindre betydning» bruk av et plantevernmiddel i en bestemt medlemsstat på planter eller planteprodukter som ikke dyrkes i stort omfang i medlemsstaten, eller dyrkes i stort omfang for å oppfylle et særlig plantevernbehov,
«veksthus» et fast, lukket rom med ståhøyde til dyrking av vekster, som vanligvis har et gjennomsiktig ytre skall som gir mulighet for kontrollert utveksling av materialer og energi med omgivelsene og forhindrer utslipp av plantevernmidler til miljøet. I henhold til denne forordning anses også lukkede rom til planteproduksjon der det ytre ikke er gjennomsiktig (f.eks. for produksjon av sopp eller salatsikori), som veksthus, «behandling etter innhøsting» behandling av planter eller planteprodukter etter innhøsting på et isolert sted der avrenning ikke er mulig, f.eks. på et lager, «biologisk mangfold» variasjonsrikdom blant levende organismer fra alle kilder, herunder økosystemer på land og i havet og andre økosystemer i vann og de økologiske sammenhenger de er en del av, og denne variasjonsrikdommen kan omfatte mangfold innenfor arter, mellom arter og av økosystemer, «vedkommende myndighet» en eller flere myndigheter i en medlemsstat som har ansvar for å utføre oppgavene fastsatt i denne forordning, «reklame» et middel til å fremme salg eller bruk av plantevernmidler (rettet mot andre enn godkjenningsinnehaveren, vedkommende som bringer plantevernmiddelet i omsetning eller deres representanter) ved hjelp av trykte eller elektroniske medier, «metabolitt» enhver metabolitt eller ethvert nedbrytingsprodukt av et aktivt stoff, et beskyttende middel eller en synergist, som dannes enten i organismer eller i miljøet. En metabolitt anses som relevant dersom det er grunn til å anta at den har iboende egenskaper som kan sammenlignes med morstoffets når det gjelder dens biologiske innvirkning på målorgansimen, dersom den medfører en risiko som er større enn eller sammenlignbar med morstoffet, eller dersom den har toksikologiske egenskaper som anses som uakseptable. En slik metabolitt er relevant for den overordnede beslutningen om godkjenning eller for fastsettelsen av risikoreduserende tiltak, «urenhet» enhver annen bestanddel enn det rene aktive stoffet og/eller en variant av dette som forekommer i det tekniske materialet (herunder bestanddeler som stammer fra produksjonsprosessen eller fra nedbryting under lagring). ►M6 «biostimulant» et produkt som stimulerer planters næringsprosesser uavhengig av produktets næringsinnhold, og hvis ene formål å forbedre en eller flere av følgende egenskaper ved planten eller plantens rhizosfære: Næringsstoffutnyttelse. Toleranse overfor abiotisk stress. Kvalitetsegenskaper. Tilgjengeligheten av næringsstoffer i jorden eller rhizosfæren. ◄M6
kapII
kapIII
kapIV
Artikkel 58. Omsetning og bruk av hjelpestofferegen side
kapV
Artikkel 59. Vern av opplysningeregen side
nødvendige for godkjenningen eller endring av godkjenningen for å tillate bruk på en annen vekst og bekreftet å være i samsvar med prinsippene for god laboratoriepraksis eller god forsøkspraksis.
på forsøks- og undersøkelsesrapporter som søkeren har lagt fram en fullmakt for, eller dersom verneperioden for opplysninger for de berørte forsøks- og undersøkelsesrapportene er utløpt for et annet plantevernmiddel.
Artikkel 60. Liste over forsøks- og undersøkelsesrapporteregen side
en liste over de forsøks- og undersøkelsesrapportene om det aktive stoffet, det beskyttende middelet eller synergisten, hjelpestoffet og plantevernmiddelet som er nødvendige for den første godkjenningen, for endring av vilkårene for godkjenning og for fornyelse av godkjenningen, og en liste over forsøks- og undersøkelsesrapporter som søkeren har anmodet om vern for i henhold til artikkel 59, og alle begrunnelser som er gitt i samsvar med nevnte artikkel.
Artikkel 61. Allmenne regler for å unngå gjentakelse av forsøkegen side
Artikkel 62. Deling av forsøk og undersøkelser med virveldyregen side
kapVI
Artikkel 63. Fortrolighetegen side
Opplysninger nevnt i artikkel 39 nr. 2 i forordning (EF) nr. 178/2002. Spesifikasjonen av urenheter i det aktive stoffet og de tilknyttede metodene for analyse av urenheter i det aktive stoffet slik det er produsert, bortsett fra urenheter som anses å være av toksikologisk, økotoksikologisk eller miljømessig betydning, og de tilknyttede metodene for analyse av slike urenheter. Resultatene for produksjonspartier av det aktive stoffet, herunder urenheter. Opplysninger om et plantevernmiddels fullstendige sammensetning.
Fortrolig behandling kan bare gis med hensyn til opplysningene oppført i nr. 2. Dersom medlemsstaten har besluttet hvilke opplysninger som skal behandles som fortrolige, skal den underrette søkeren om sin beslutning. Medlemsstatene, Kommisjonen og myndigheten skal treffe nødvendige tiltak for å sikre at opplysninger som er gitt fortrolig behandling, ikke offentliggjøres. Artikkel 39e i forordning (EF) nr. 178/2002 gjelder tilsvarende med nødvendige endringer. Uten hensyn til nr. 2 og bokstav c) og d) i dette nummeret kan medlemsstaten offentliggjøre opplysningene nevnt i nr. 2 dersom hastetiltak er nødvendige for å beskytte menneskers eller dyrs helse eller miljøet, for eksempel i nødssituasjoner, skal opplysninger som utgjør en del av konklusjonene i vitenskapelige resultater som leveres av myndigheten, og som gjelder forventede virkninger på menneskers ellers dyrs helse eller miljøet, likevel offentliggjøres; i så fall skal artikkel 39c i forordning (EF) nr. 178/2002 anvendes.
Dersom en søker trekker eller har trukket en søknad, skal medlemsstatene, Kommisjonen og myndigheten respektere den fortrolige behandlingen som er gitt i samsvar med denne artikkelen. Dersom søknaden trekkes før medlemsstaten har truffet en beslutning om den relevante anmodningen om fortrolighet, skal medlemsstatene, Kommisjonen og myndigheten ikke offentliggjøre de opplysningene som det er anmodet om fortrolig behandling av.
kapVII
Artikkel 64. Emballering og presentasjonegen side
Artikkel 65. Merkingegen side
Artikkel 66. Reklameegen side
kapVIII
Artikkel 67. Registreringegen side
Artikkel 68. Overvåking og kontrolleregen side
kapIX
Artikkel 69. Nødtiltakegen side
Artikkel 70. Nødtiltak i ekstreme nødssituasjoneregen side
Artikkel 71. Andre nødtiltakegen side
kapX
Artikkel 72. Sanksjoneregen side
Artikkel 73. Erstatningsansvar og strafferettslig ansvaregen side
Artikkel 74. Gebyrer og avgifteregen side
fastsettes på en måte som sikrer åpenhet, og svarer til de faktiske kostnadene for det aktuelle arbeidet med mindre det er i offentlighetens interesse å senke gebyrene eller avgiftene.
Artikkel 75. Vedkommende myndighetegen side
Artikkel 76. Kommisjonens utgifteregen side
utvikling av et harmonisert system, herunder en hensiktsmessig database, for innsamling og lagring av alle opplysninger om aktive stoffer, beskyttende midler, synergister, formuleringsstoffer, plantevernmidler og hjelpestoffer, og for å gjøre slike opplysninger tilgjengelige for medlemsstatene, produsenter og andre berørte parter, gjennomføring av de undersøkelsene som er nødvendige for å utarbeide og videreutvikle regelverket for omsetning og bruk av plantevernmidler og hjelpestoffer, gjennomføring av de undersøkelsene som er nødvendige for å harmonisere framgangsmåter, kriterier for beslutningstaking og opplysningskrav, samordning, ved behov elektronisk, av samarbeidet mellom medlemsstatene, Kommisjonen og Myndigheten og tiltak for å lette arbeidsfordelingen, utvikling og vedlikehold av en ordning for samordnet elektronisk innsending og vurdering med sikte på å fremme elektronisk overføring av dokumenter og arbeidsdeling mellom søkere, medlemsstater, Kommisjonen og Myndigheten, utarbeiding av retningslinjer som kan lette den løpende anvendelsen av denne forordning, reise- og oppholdsutgifter som medlemsstatenes sakkyndige pådrar seg som følge av at Kommisjonen utnevner dem til å bistå sine sakkyndige i forbindelse med kontrollvirksomheten fastsatt i artikkel 68, opplæring av kontrollpersonale, finansiering av andre tiltak som er nødvendige for å sikre anvendelsen av forordningen vedtatt i henhold til artikkel 68.
Artikkel 77. Veiledningsdokumenteregen side
Artikkel 78. Endringer og gjennomføringstiltakegen side
endringer av vedleggene, idet det tas hensyn til foreliggende vitenskapelig og teknisk kunnskap, endringer i forordninger om opplysningskrav for aktive stoffer og plantevernmidler som nevnt i artikkel 8 nr. 1 bokstav b) og c), idet det tas hensyn til foreliggende vitenskapelig og teknisk kunnskap, endringer i forordningen om ensartede prinsipper for vurdering og godkjenning av plantevernmidler som nevnt i artikkel 29 nr. 6, idet det tas hensyn til foreliggende vitenskapelig og teknisk kunnskap, en forordning om forlengelse av godkjenningsperioden nevnt i artikkel 17 annet ledd, en forordning om opplysningskrav for beskyttende midler og synergister nevnt i artikkel 25 nr. 3, en forordning om opprettelse av et arbeidsprogram for beskyttende midler og synergister nevnt i artikkel 26, vedtakelse av de harmoniserte metodene nevnt i artikkel 29 nr. 4, oppføring av formuleringsstoffer i vedlegg III som nevnt i artikkel 27 nr. 2, utsettelse av datoen for anvendelse av denne forordning for midlertidige godkjenninger som nevnt i artikkel 30 nr. 3, opplysningskrav i forbindelse med parallellhandel som nevnt i artikkel 52 nr. 4, regler for anvendelsen av artikkel 54, særlig største tillatte mengde av plantevernmidler som kan slippes ut, nærmere regler for hjelpestoffer som nevnt i artikkel 58 nr. 2, en forordning som inneholder kravene til merking av plantevernmidler, som nevnt i artikkel 65 nr. 1,
– – – ◄M3
Artikkel 79. Komitéframgangsmåteegen side
kapXI
Artikkel 80. Overgangstiltakegen side
aktive stoffer som det er truffet beslutning om i samsvar med artikkel 6 nr. 3 i direktiv 91/414/EØF før 14. juni 2011, aktive stoffer som er oppført i vedlegg I til forordning (EF) nr. 737/2007,1 aktive stoffer for hvilke det er fastslått at søknadene er fullstendige i samsvar med artikkel 16 i forordning (EF) nr. 33/2008,2 aktive stoffer for hvilke det er fastslått at søknadene er fullstendige i samsvar med artikkel 6 i forordning (EF) nr. 33/2008 før 14. juni 2011.
for et tidsrom på fem år fra datoen for oppføring eller godkjenning for aktive stoffer som omfattes av artikkel 8 nr. 2 i direktiv 91/414/EØF, for et tidsrom på ti år fra datoen for oppføring eller godkjenning for aktive stoffer som ikke var i omsetning 26. juli 1993, for et tidsrom på fem år fra datoen for fornyelse av oppføringen eller godkjenningen for aktive stoffer hvis oppføring i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF utløper senest 24. november 2011. Denne bestemmelse får anvendelse bare på opplysninger som er nødvendige for fornyelse av godkjenningen, og som er bekreftet å være i samsvar med prinsippene for god laboratoriepraksis eller god forsøkspraksis senest den datoen.
i henhold til artikkel 4 i direktiv 91/414/EØF som er til behandling i medlemsstatene, eller som skal endres eller tilbakekalles etter oppføring i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF eller etter en godkjenning i samsvar med nr. 1 i denne artikkel, 14. juni 2011, skal treffes i henhold til gjeldende nasjonal lovgivning før den datoen.
Artikkel 81. Unntak for beskyttende midler og synergister, formuleringsstoffer og hjelpestofferegen side
Artikkel 82. Revisjonsklausulegen side
Artikkel 83. Opphevingegen side
Artikkel 84. Ikrafttredelse og anvendelseegen side
en forordning som inneholder listen over aktive stoffer som allerede var godkjent da nevnte forordning ble vedtatt, en forordning om opplysningskrav for aktive stoffer som nevnt i artikkel 8 nr. 1 bokstav b), en forordning om opplysningskrav for plantevernmidler som nevnt i artikkel 8 nr. 1 bokstav c), en forordning om ensartede prinsipper for risikovurdering av plantevernmidler som nevnt i artikkel 36, en forordning som inneholder kravene til merking av plantevernmidler som nevnt i artikkel 65 nr. 1.
| For Europaparlamentet | For Rådet |
| J. BUZEK | C. MALMSTRÖM |
| President | Formann |
►M1