Forskrift om unntak fra bioteknologiloven for farmakogenetiske undersøkelser

Denne siden viser Forskrift om unntak fra bioteknologiloven for farmakogenetiske undersøkelser i en brukervennlig struktur med kapitler, paragrafer og stabile lenker til hver bestemmelse.

Dokumenttype: Forskrift
Dato: 2016-11-11
Nummer: 1308
Kilde: Lovdata
Departement: Helse- og omsorgsdepartementet
I kraft: 2017-01-01
Sist importert: 17. juni 2026

Vis på Lovdata ↗

§ 1. Formålegen side

Formålet med forskriften er å legge til rette for bruk av farmakogenetiske undersøkelser.

§ 2. Definisjon av farmakogenetiske undersøkelseregen side

Med farmakogenetiske undersøkelser menes i denne forskrift genetiske tester som foretas for å undersøke forventet respons eller for å forklare respons hos pasienter på relevante legemiddel.

§ 3. Farmakogenetiske undersøkelser og unntak fra bioteknologilovenegen side

Bioteknologilovens krav om skriftlig samtykke, jf. § 5-4, genetisk veiledning, jf. § 5-5, godkjenning av virksomheten, jf. § 7-1, og rapportering, jf. § 7-2, gjelder ikke for farmakogenetiske undersøkelser.

Unntakene i første ledd gjelder ikke for tester som også er tatt i bruk i klinisk praksis for å predikere fremtidig sykdom.

§ 4. Forholdet til pasient- og brukerrettighetslovenegen side

Pasient- og brukerrettighetsloven gjelder ved farmakogenetiske undersøkelser, blant annet kapittel 3 om rett til medvirkning og informasjon og kapittel 4 om samtykke til helsehjelp.

§ 5. Ikrafttredelseegen side

Forskriften trer i kraft 1. januar 2017.