Lovspeil

Forskrift om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler

Denne siden viser Forskrift om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler i en brukervennlig struktur med kapitler, paragrafer og stabile lenker til hver bestemmelse.

Dokumenttype
Forskrift
Dato
2015-07-03
Nummer
871
Kilde
Lovdata
Departement
Helse- og omsorgsdepartementet
I kraft
2015-07-03
Sist importert
17. juni 2026
Sist oppdatert i kilde
10. august 2023
Vis på Lovdata ↗

Forordninger

Forordning (EU) 2023/2782 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av nivåene av mykotoksiner i næringsmidler og om oppheving av forordning (EF) nr. 401/2006

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2023/2782av 14. desember 2023om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av mykotoksiner i næringsmidler og om oppheving av forordning (EF) nr. 401/2006

Artikkel 1egen side

I denne forordningen menes med
  1. «parti» en identifiserbar mengde av et næringsmiddel som er levert under ett, og som vedkommende myndighet har fastslått at har felles kjennetegn som f.eks. opprinnelse, art, emballasjetype, emballeringsbedrift, avsender eller merking,
  2. «delparti» en fysisk atskilt og identifiserbar del av et stort parti som er valgt ut med sikte på bruk av prøvetakingsmetoden,
  3. «enkeltprøve» en materialmengde som er tatt fra ett enkelt sted i partiet eller delpartiet,
  4. «samleprøve» summen av enkeltprøvene fra et parti eller delparti,
  5. «delprøve» en materialmengde som er tatt ut av samleprøven for kontroll av meldrøyesklerotier ved visuell undersøkelse,
  6. «laboratorieprøve» en representativ del eller mengde av samleprøven bestemt for laboratoriet,
  7. «gjenfinning (Rec, %)» den prosentandelen som oppnås ved å anvende følgende formel x/xref × 100 % der:
    x = målt konsentrasjon (for prøver med tilsetning korrigert for bakgrunnskonsentrasjon hvis det ikke er blindprøver), og
    xref = referansekonsentrasjon (konsentrasjon i et sertifisert referansemateriale, i et materiale for sammenlignende laboratorieprøving eller i en prøve med tilsetning),
  8. «skjevhet» forskjellen mellom den målte verdien og referansekonsentrasjonen,
  9. «relativt standardavvik for repeterbarhet (RSDr)» det relative standardavviket (%) beregnet ut fra resultater oppnådd under repeterbarhetsvilkår (repeterbarhetspresisjon): bruk av den samme metoden på det samme prøvematerialet ved det samme laboratoriet av den samme personen, med det samme utstyret innenfor korte tidsintervaller (1 dag eller 1 sekvens),
  10. «relativt standardavvik for intern reproduserbarhet (RSDw R)» det relative standardavviket (%) beregnet ut fra resultater oppnådd under interne reproduserbarhetsforhold (intermediær presisjon): bruk av den samme metoden på det samme prøvematerialer ved det samme laboratoriet men på forskjellige dager (fortrinnsvis over et lengre tidsintervall), og kan omfatte andre forhold, for eksempel involvering av forskjellige personer og/eller ulikt (tilsvarende) utstyr,
  11. «relativt standardavvik for reproduserbarhet (RSDR)» det relative standardavviket (%) beregnet ut fra resultater som er oppnådd under reproduserbarhetsforhold (presisjon mellom laboratorier), det vil si at det samme materialet analyseres av forskjellige laboratorier. RSDR kan særlig utledes av undersøkelse foretatt ved flere laboratorier og sammenlignende laboratorieprøvinger,
  12. «grense for mengdebestemmelse (LOQ)» det laveste innholdet av en analytt som kan måles med rimelig statistisk sikkerhet. I forbindelse med denne forordningen betyr dette det laveste validerte nivået: den laveste testede konsentrasjonen av en analytt i et prøvemateriale, der det er påvist at kriteriene for gjenfinning, presisjon og identifikasjon er oppfylt4,
  13. «screeningmålkonsentrasjon (STC)» den relevante konsentrasjonen for påvisning av mykotoksinet i en prøve. Når målet er å teste samsvar med fastsatte grenser, tilsvarer STC gjeldende øvre grenseverdi. Til andre formål eller dersom ingen øvre grenseverdi er fastsatt, forhåndsdefineres STC av laboratoriet,
  14. «screeningmetode» en metode som brukes til utvelgelse av prøver med nivåer av mykotoksiner som overskrider screeningmålkonsentrasjonen (STC), med en gitt konfidensgrad. Ved mykotoksinscreening anses en konfidensgrad på 95 % som egnet for formålet. Resultatet av screeninganalysen er enten «negativt» eller «mistenkelig». Screeningmetodene skal sikre en kostnadseffektiv og høy analysekapasitet som øker muligheten til å oppdage nye tilfeller som innebærer høy eksponering og helsefare for forbrukerne. Metodene skal være basert på bioanalytiske metoder, LC-MS-metoder eller HPLC-metoder. Prøveresultater som overstiger grenseverdien, må kontrolleres ved å analysere den opprinnelige prøven på nytt med en bekreftelsesmetode,
  15. «negativ prøve» en prøve med et mykotoksininnhold på < STC med en konfidensgrad på 95 % (dvs. at det er 5 % mulighet for at prøven feilrapporteres som negativ),
  16. «falskt negativ prøve» en prøve med et mykotoksininnhold på > STC, men som er blitt identifisert som negativ,
  17. «mistenkelig prøve» (positivt resultat) en prøve som overstiger grenseverdien, og som kan ha et mykotoksininnhold som er høyere enn STC,
  18. «falskt mistenkelig prøve» en negativ prøve som er identifisert som mistenkelig,
  19. «bekreftelsesmetoder» metoder som gir fullstendige eller utfyllende opplysninger, for å sikre utvetydig identifisering og mengdebestemmelse av mykotoksinet,
  20. «grenseverdi» responsen, signalet eller konsentrasjonen som oppnås med screeningmetoden. Over denne verdien klassifiseres prøven som «mistenkelig». Grenseverdien bestemmes under valideringen, og det tas hensyn til målingens variabilitet,
  21. «negativ kontrollprøve (blindmatrise)» en prøve som er dokumentert fri for mykotoksinet det screenes for, ved forhåndsbestemmelse der det brukes en tilstrekkelig følsom bekreftelsesmetode eller ved hjelp av en annen metode eller, dersom en slik prøve ikke kan oppnås, materiale med det laveste oppnåelige nivået, så lenge nivået gjør det mulig å konkludere at screeningmetoden er egnet for dette formålet,
  22. «prøve som er dokumentert fri for» en prøve der mengden av påvist analytt ikke overstiger 1/5 av STC. Dersom nivået kan mengdebestemmes med en bekreftelsesmetode, skal det tas hensyn til dette nivået ved valideringsvurderingen,
  23. «positiv kontrollprøve» prøve som inneholder mykotoksinet ved screeningmålkonsentrasjonen, f.eks. sertifisert referansemateriale, materiale med kjent innhold (f.eks. analysemateriale fra sammenlignende laboratorieprøving) eller som er blitt tilstrekkelig karakterisert ved hjelp av en bekreftelsesmetode. Dersom ingenting av det ovenstående foreligger, kan det brukes en blanding av prøver med forskjellige forurensningsnivåer eller en spiket prøve som er framstilt på laboratoriet, forutsatt at det kan dokumenteres at forurensningsnivået er blitt kontrollert.
4 For risikovurdering er egnede grenser for mengdebestemmelse generelt lavere sammenlignet med det som kreves ved offentlig kontroll for å kontrollere overholdelse av en grenseverdi (ML), ettersom målet er å generere numeriske data for hoveddelen av de analyserte prøvene (dvs. unngå verdier under kvantifiseringsgrensen) for å kunne utføre nøyaktige eksponeringsvurderinger. For overvåkingsformål kan det være akseptabelt å rapportere nivåer under grensene for mengdebestemmelse som er definert i forbindelse med denne forordningen.

Artikkel 2egen side

1. Prøvetaking for kontroll av innholdet av mykotoksiner i næringsmidler skal utføres etter de metoder som er fastsatt i vedlegg I.
2. Dersom et næringsmiddel ikke kan klassifiseres i en næringsmiddelkategori som det er fastsatt en prøvetakingsprosedyre for i vedlegg I, skal prøvetakingsprosedyren fastsettes på grunnlag av partikkelstørrelsen til dette næringsmiddelet eller likheten mellom dette næringsmiddelet og et produkt som kan klassifiseres i en av næringsmiddelkategoriene i vedlegg I.
3. Dersom et næringsmiddel ikke kan klassifiseres i noen av næringsmiddelkategoriene oppført i vedlegg I, og forutsatt at det er dokumentert at mykotoksinet er homogent fordelt i et slikt næringsmiddel, skal det tas prøver av næringsmiddelet ved hjelp av prøvetakingsmetoden fastsatt i del B i vedlegget til kommisjonsforordning (EF) nr. 333/20075.
5 Kommisjonsforordning (EF) nr. 333/2007 av 28. mars 2007 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av sporstoffer og forurensende stoffer fra foredlingen i næringsmidler (EUT L 88 av 29.3.2007, s. 29).

Artikkel 3egen side

Tillaging av prøver og analysemetoder brukt ved kontroll av innholdet av mykotoksiner i næringsmidler skal oppfylle kriteriene i vedlegg II.

Artikkel 4egen side

Forordning (EF) nr. 401/2006 oppheves. Henvisninger til den opphevede forordningen skal forstås som henvisninger til denne gjennomføringsforordningen.
Fram til 1. januar 2029 skal imidlertid de spesifikke kravene fastsatt i nr. 4.3 i vedlegg II til forordning (EF) nr. 401/2006 fortsatt gjelde for metoder som er validert før ikrafttredelsesdatoen for denne forordningen.

Artikkel 5egen side

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Den får anvendelse fra 1. april 2024.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 14. desember 2023.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President

vedleggII

Forordning (EU) 2023/2783 om prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av nivåene av toksiner i næringsmidler og om oppheving av forordning (EU) 2015/705

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2023/2783av 14. desember 2023om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av plantetoksiner i næringsmidler og om oppheving av forordning (EU) 2015/705

Artikkel 1

I denne forordningen får definisjonene fastsatt i artikkel 1 i gjennomføringsforordning (EU) 2023/2782 anvendelse.

Artikkel 2

(1) Prøvetaking for kontroll av innholdet av plantetoksiner i næringsmidler skal utføres etter metodene som er fastsatt i vedlegg I.
(2) Dersom et næringsmiddel ikke kan klassifiseres i en næringsmiddelkategori som det er fastsatt en prøvetakingsprosedyre for i vedlegg I, skal prøvetakingsprosedyren fastsettes på grunnlag av partikkelstørrelsen til dette næringsmiddelet eller likheten mellom dette næringsmiddelet og et produkt som kan klassifiseres i en av næringsmiddelkategoriene i vedlegg I.
(3) Dersom et næringsmiddel ikke kan klassifiseres i noen av næringsmiddelkategoriene oppført i vedlegg I, og forutsatt at det er dokumentert at plantetoksinet er homogent fordelt i et slikt næringsmiddel, skal det tas prøver av næringsmiddelet ved hjelp av prøvetakingsmetoden fastsatt i del B i vedlegget til kommisjonsforordning (EF) nr. 333/20075.
5 Kommisjonsforordning (EF) nr. 333/2007 av 28. mars 2007 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av sporstoffer og forurensende stoffer fra foredlingen i næringsmidler (EUT L 88 av 29.3.2007, s. 29).

Artikkel 3

Tillaging av prøver og analysemetoder brukt ved kontroll av innholdet av plantetoksiner i næringsmidler skal oppfylle kriteriene i vedlegg II.

Artikkel 4

Forordning (EU) 2015/705 oppheves. Henvisninger til den opphevede forordningen skal forstås som henvisninger til denne gjennomføringsforordningen.

Artikkel 5

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Den får anvendelse fra 1. april 2024. Analysemetoder som er validert før anvendelsesdatoen for denne forordningen, kan imidlertid fortsatt brukes inntil 1. juli 2028, selv om de ikke oppfyller alle de spesifikke kravene fastsatt i punkt 4.2 i vedlegg II til denne forordningen.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 14. desember 2023.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President

vedleggI

delI

delII

vedleggII

Forordning (EF) nr. 1882/2006 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av nitrat i visse næringsmidler

KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1882/2006av 19. desember 2006om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av nitrater i visse næringsmidler

Artikkel 1

Prøvetaking, tillaging av prøver samt analyser beregnet på offentlig kontroll av innholdet av nitrater i næringsmidlene oppført i avsnitt 1 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006, skal gjennomføres i samsvar med metodene angitt i vedlegget til denne forordning.

Artikkel 2

Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Den får anvendelse fra 1. mars 2007.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 19. desember 2006.
For Kommisjonen
Markos KYPRIANOU
Medlem av Kommisjonen

Forordning (EF) nr. 333/2007 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av bly, kadmium, kvikksølv, uorganisk tinn, 3-MCPD og benzo(a)pyren i næringsmidler

KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 333/2007av 28. mars 2007►M2 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av sporstoffer og prosessframkalte forurensninger i næringsmidler ◄M2

Artikkel 1

1. Prøvetaking og analyse for kontroll av innholdet av bly, kadmium, kvikksølv, uorganisk tinn, uorganisk arsen, nikkel, 3-monoklor-1,2-propandiol (3-MCPD), fettsyreestere av 3-MCPD, glysidylfettsyreestere, polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) og perklorat, oppført i avsnitt 3, 5 og 6 i vedlegg I til kommisjonsforordning (EU) 2023/915*, og for kontroll av innholdet av akrylamid i samsvar med kommisjonsforordning (EU) 2017/2158** skal foretas i samsvar med vedlegget til denne forordningen.
2. Nr. 1 får anvendelse uten at det berører bestemmelsene i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625***.
◄M7

Artikkel 2

Henvisninger til de opphevede direktivene skal forstås som henvisninger til denne forordning.

Artikkel 3

Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Den får anvendelse fra 1. juni 2007.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 28. mars 2007.
For Kommisjonen
Markos KYPRIANOU
Medlem av Kommisjonen

Forordning (EU) 2017/644 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av dioksiner, dioksinlignende PCB og ikke-dioksinlignende PCB i visse næringsmidler, og om oppheving av forordning (EU) nr. 589/2014

KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2017/644av 5. april 2017om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av dioksiner, dioksinlignende PCB og ikke-dioksinlignende PCB i visse næringsmidler, og om oppheving av forordning (EU) nr. 589/2014

Artikkel 1

I denne forordning får definisjonene og forkortelsene angitt i vedlegg I anvendelse.

Artikkel 2

Prøvetaking beregnet på offentlig kontroll av innholdet av dioksiner, furaner, dioksinlignende PCB og ikke-dioksinlignende PCB i næringsmidler oppført i avsnitt 5 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 skal gjennomføres i samsvar med metodene angitt i vedlegg II til denne forordning.

Artikkel 3

Tillaging av prøver samt analyser beregnet på kontroll av innholdet av dioksiner, furaner og dioksinlignende PCB i næringsmidler oppført i avsnitt 5 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 skal gjennomføres i samsvar med metodene angitt i vedlegg III til denne forordning.

Artikkel 4

Analyser beregnet på kontroll av innholdet av ikke-dioksinlignende PCB i næringsmidler oppført i avsnitt 5 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 skal gjennomføres i samsvar med kravene til analysemetoder angitt i vedlegg IV til denne forordning.

Artikkel 5

Henvisninger til den opphevede forordningen skal forstås som henvisninger til denne forordning.

Artikkel 6egen side

Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 5. april 2017.
For Kommisjonen
Jean-Claude Juncker
President

vedleggII

vedleggIII

vedleggI

Forordning (EU) nr. 705/2015

KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2015/705av 30. april 2015om fastsettelse av prøvetakingsmetoder og ytelseskriterier for analysemetodene ved offentlig kontroll av innholdet av erukasyre i næringsmidler og om oppheving av kommisjonsdirektiv 80/891/EØF

Artikkel 1

1. Prøvetaking og analyse beregnet på offentlig kontroll av innholdet av erukasyre oppført i avsnitt 8 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 skal gjennomføres i samsvar med vedlegget til denne forordning.
2. Nr. 1 får anvendelse uten å berøre bestemmelsene i forordning (EF) nr. 882/2004.

Artikkel 2

Henvisninger til det opphevede direktiv skal forstås som henvisninger til denne forordning.

Artikkel 3

Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 30. april 2015.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President

Forordning (EU) 2022/931

DELEGERT KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2022/931av 23. mars 2022om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 med hensyn til regler for gjennomføring av offentlig kontroll av forurensende stoffer i næringsmidler

Artikkel 1

I denne forordningen gjelder definisjonen av «forurensende stoff» i artikkel nr. 1 andre ledd i forordning (EØF) nr. 315/93.

Artikkel 2

Medlemsstatene skal kontrollere forekomsten av forurensende stoffer i næringsmidler i samsvar med vedlegg I.
Medlemsstatene skal vedta en prøvetakingsstrategi i samsvar med kriteriene fastsatt i vedlegg II.

Artikkel 3

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Den får anvendelse fra 1. januar 2023.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 23. mars 2022.
For Kommisjonen
Ursula VON DER LEYEN
President

vedleggI

vedleggII

Forordning (EU) 2022/932

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2022/932av 9. juni 2022om ensartede praktiske ordninger for gjennomføring av offentlig kontroll av forurensende stoffer i næringsmidler, om særlig tilleggsinnhold i flerårige nasjonale kontrollplaner og om særlige tilleggsordninger for utarbeidelse av disse

kapI

Artikkel 1. Formål og virkeområde

I denne forordningen fastsettes ensartede praktiske ordninger for gjennomføring av offentlig kontroll av forekomst av forurensende stoffer i næringsmidler med hensyn til
  1. samme minstehyppighet for slik offentlig kontroll hvert år, og
  2. særlige tilleggsordninger og særlig tilleggsinnhold for medlemsstatenes flerårige nasjonale kontrollplaner (MANCP), i tillegg til dem som er fastsatt i artikkel 110 i forordning (EU) 2017/625.

Artikkel 2. Definisjoner

8 Rådsforordning (EØF) nr. 315/93 av 8. februar 1993 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet i forbindelse med forurensende stoffer i næringsmidler (EFT L 37 av 13.2.1993, s. 1).
9 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004 av 29. april 2004 om næringsmiddelhygiene (EUT L 139 av 30.4.2004, s. 1).
10 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 853/2004 av 29. april 2004 om fastsettelse av særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse (EUT L 139 av 30.4.2004, s. 55).
11 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 396/2005/EF av 23. februar 2005 om grenseverdier for rester av plantevernmidler i eller på næringsmidler og fôrvarer av vegetabilsk og animalsk opprinnelse og endring av rådsdirektiv 91/414/EØF (EUT L 70 av 16.3.2005, s. 1).
12 Kommisjonsrekommandasjon 2013/165/EU av 27. mars 2013 om forekomst av T-2- og HT-2-toksin i korn og kornprodukter (EUT L 91 av 3.4.2013, s. 12).
13 Kommisjonsforordning (EU) 2017/644 av 5. april 2017 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av dioksiner, dioksinlignende PCB og ikke-dioksinlignende PCB i visse næringsmidler, og om oppheving av forordning (EU) nr. 589/2014 (EUT L 92 av 6.4.2017, s. 9).
14 Kommisjonsforordning (EU) 2017/2158 av 20. november 2017 om fastsettelse av begrensende tiltak og referansenivåer for å redusere forekomsten av akrylamid i næringsmidler (EUT L 304 av 21.11.2017, s. 24).

kapII

Artikkel 3. Generelle bestemmelser

Medlemsstatene skal sikre at den delen av den flerårige nasjonale kontrollplanen som gjelder gjennomføring av offentlig kontroll av forekomst av forurensende stoffer i næringsmidler, omfatter
  1. en «kontrollplan for næringsmidler som bringes i omsetning på unionsmarkedet», som fastsatt i artikkel 4, og
  2. en «kontrollplan for næringsmidler av animalsk opprinnelse som innføres til Unionen», som fastsatt i artikkel 5.

Artikkel 4. Kontrollplan for næringsmidler som bringes i omsetning på unionsmarkedet

1. Medlemsstatene skal utarbeide en kontrollplan for forekomst av forurensende stoffer eller grupper av forurensende stoffer i næringsmidler som bringes i omsetning på unionsmarkedet, bortsett fra næringsmidler av animalsk opprinnelse som innføres til Unionen. Denne planen skal omfatte offentlig kontroll av hver enkelt medlemsstats nasjonale næringsmiddelproduksjon, næringsmidler som innføres fra andre medlemsstater, næringsmidler av ikke-animalsk opprinnelse som innføres til Unionen, samt sammensatte produkter, også dem som innføres til Unionen fra tredjeland.
2. Kontrollplanen for næringsmidler som bringes i omsetning på unionsmarkedet, skal inneholde
  1. listen over kombinasjoner av forurensende stoffer eller grupper av forurensende stoffer og varegrupper som skal kontrolleres slik medlemsstaten har fastsatt i samsvar med vedlegg I til delegert kommisjonsforordning (EU) 2022/931,
  2. prøvetakingsstrategien som medlemsstaten har fastsatt i samsvar med vedlegg II til delegert kommisjonsforordning (EU) 2022/931, og
  3. den faktiske kontrollhyppigheten som medlemsstaten har fastsatt, idet det tas hensyn til den årlige minsteminimum kontrollhyppigheten av kontroll fastsatt i vedlegg I.
3. I kontrollplanene kan medlemsstatene ta med opplysninger om kontroll av kombinasjoner av forurensende stoffer eller grupper av forurensende stoffer og varegrupper som det er fastsatt nasjonale øvre grenseverdier eller andre tillatte nivåer for i deres nasjonale lovgivning.

Artikkel 5. Kontrollplan for næringsmidler av animalsk opprinnelse som innføres til Unionen

1. Medlemsstatene skal utarbeide en kontrollplan for forekomst av forurensende stoffer eller grupper av forurensende stoffer i næringsmidler av animalsk opprinnelse som innføres til Unionen og er beregnet på å bringes i omsetning på unionsmarkedet. Denne planen skal omfatte offentlig kontroll av næringsmidler av animalsk opprinnelse som innføres til Unionen og er beregnet på å bringes i omsetning på unionsmarkedet, og av fiskerivarer som skal kontrolleres på fartøyer når disse anløper en havn i en medlemsstat.
2. Kontrollplanen for næringsmidler av animalsk opprinnelse som innføres til Unionen, skal inneholde
  1. listen over kombinasjoner av forurensende stoffer eller grupper av forurensende stoffer og varegrupper som skal kontrolleres slik medlemsstatene har fastsatt i samsvar med vedlegg I til delegert kommisjonsforordning (EU) 2022/931,
  2. prøvetakingsstrategien som medlemsstaten har fastsatt i samsvar med vedlegg II til delegert kommisjonsforordning (EU) 2022/931, og
  3. den faktiske kontrollhyppigheten som medlemsstaten har fastsatt, idet det tas hensyn til den årlige minstehyppigheten av kontroll fastsatt i vedlegg I.
3. I kontrollplanene kan medlemsstatene ta med opplysninger om kontroll av kombinasjoner av forurensende stoffer eller grupper av forurensende stoffer og varegrupper som det er fastsatt nasjonale øvre grenseverdier eller andre tillatte nivåer for i deres nasjonale lovgivning.

Artikkel 6. Felles krav til kontrollplanene

Kontrollplanene nevnt i artikkel 3 skal dessuten angi følgende:
  1. En begrunnelse for utvalgte kombinasjoner av forurensende stoffer eller grupper av forurensende stoffer og varegrupper, herunder en forklaring på hvordan kriteriene oppført i vedlegg I til delegert forordning (EU) 2022/931 er tatt hensyn til, selv om planen ikke er blitt endret fra forrige år.
  2. En begrunnelse dersom det i en plan fastsettes at offentlig kontroll av visse kombinasjoner av forurensende stoffer eller grupper av forurensende stoffer og varegrupper ikke skal gjennomføres hvert år, men innen en viss frist.
  3. Opplysninger om hvilke(n) vedkommende myndighet(er) som har ansvaret for å gjennomføre planene.

kapIII

Artikkel 7. Framlegging og evaluering av kontrollplaneneegen side

Medlemsstatene skal innen 31. mars hvert år framlegge elektronisk for Kommisjonen de kontrollplanene som er nevnt i artikkel 3, for det inneværende året.
Kommisjonen skal på grunnlag av denne forordningen og delegert forordning (EU) 2022/931 evaluere kontrollplanene og meddele resultatet av evalueringen til hver enkelt medlemsstat der det er nødvendig.
Medlemsstatene skal ta hensyn til Kommisjonens merknader når de gjennomfører sine kontrollplaner og når de utarbeider neste framlegging av sine planer i henhold til denne artikkelen. Dersom Kommisjonen oppdager betydelig manglende overholdelse av en plan, kan den anmode den berørte medlemsstaten om å framlegge en oppdatert plan på et tidligere tidspunkt enn 31. mars det påfølgende året.
Dersom en medlemsstat beslutter at den ikke skal oppdatere sine kontrollplaner basert på Kommisjonens merknader, skal den begrunne sin beslutning

Artikkel 8. Medlemsstatenes framlegging av dataegen side

Medlemsstatene skal innen 30. juni oversende Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) alle data som er innsamlet i henhold til kontrollplanene nevnt i artikkel 3.

kapIV

Artikkel 9. Ikrafttredelse og anvendelseegen side

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Den får anvendelse fra 1. januar 2023.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 9. juni 2022.
For Kommisjonen
Ursula VON DER LEYEN
President

vedleggI

vedleggII

Forordning (EU) 2022/1428

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2022/1428av 24. august 2022om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av perfluoralkylstoffer i visse næringsmidler

Artikkel 1

I denne forordningen menes med
  1. «parti» en identifiserbar mengde av et næringsmiddel som er levert under ett, og som vedkommende myndighet har fastslått at har felles kjennetegn, for eksempel opprinnelse, sort, art, fangstområde, emballasjetype, emballeringsbedrift, avsender eller merking,
  2. «delparti» en fysisk atskilt og identifiserbar del av et stort parti som er valgt ut med sikte på bruk av prøvetakingsmetoden,
  3. «enkeltprøve» en materialmengde som er tatt fra ett enkelt sted i partiet eller delpartiet,
  4. «samleprøve» summen av enkeltprøvene fra et parti eller delparti,
  5. «laboratorieprøve» en representativ del eller mengde av samleprøven bestemt for laboratoriet.
  6. «sammenlignbar størrelse eller vekt» en forskjell i størrelse eller vekt som ikke overstiger 50 %,
  7. «presisjon» graden av samsvar mellom uavhengige testresultater oppnådd under bestemte forhold. Presisjon uttrykkes som standardavviket eller variasjonskoeffisienten for testresultatene,
  8. «intern reproduserbarhet eller intermediær presisjon (RSDR)» presisjon under en rekke interne vilkår i et bestemt laboratorium,
  9. «grense for mengdebestemmelse (LOQ – limit of quantification)» det laveste innholdet av en analytt som kan måles med rimelig statistisk sikkerhet, dvs. den laveste konsentrasjonen eller massen av en analytt som er validert med akseptabel nøyaktighet ved bruk av den fullstendige analysemetoden og identifikasjonskriteriene,
  10. «kombinert standard måleusikkerhet («u»)» en ikke-negativ parameter tilknyttet måleresultatet, som karakteriserer spredningen av verdier som med rimelighet kan knyttes til målestørrelsen, basert på informasjonen som benyttes. Den oppnås ved bruk av innsatsmengdenes individuelle standard måleusikkerhet i en målemodell,
  11. «utvidet måleusikkerhet («U»)» verdien som oppnås ved bruk av en dekningsfaktor på 2 som gir et konfidensnivå på ca. 95 % (U = 2u),
  12. «riktighet» graden av samsvar mellom gjennomsnittsverdien fra en lang rekke prøvingsresultater, og en akseptert referanseverdi. Denne verdien kan beregnes gjennom regelmessig analyse av sertifiserte referansematerialer, eksperimenter med tilsetting eller deltakelse i sammenlignende laboratoriestudier, og uttrykkes som tilsynelatende skjevhet.

Artikkel 2

Tillaging av prøver samt analyser beregnet på offentlig kontroll av PFAS-innholdet i næringsmidler som det er fastsatt øvre grenseverdier for gjennom forordning (EF) nr. 1881/2006, skal gjennomføres i samsvar med metodene angitt i vedlegget til denne forordningen.

Artikkel 3

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 24. august 2022.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President